Cipla Limited e la sua filiale interamente controllata Cipla USA Inc. hanno annunciato il lancio di Leuprolide Acetato Iniezione Depot 22,5 mg. Il prodotto è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti ("FDA") sulla base di una New Drug Application (NDA) presentata secondo il percorso normativo 505(b)(2). Leuprolide Acetato Iniezione Depot contiene 22,5 mg di leuprolide acetato per la somministrazione a 3 mesi, sotto forma di iniezione a dose singola.

Viene fornito sotto forma di microsfere liofilizzate in una fiala monodose, in un kit con una siringa preriempita contenente 2 ml di soluzione di mannitolo allo 0,8% e un dispositivo di trasferimento MIXJECT® facile da usare per un'iniezione monodose. È indicato per il trattamento palliativo del cancro alla prostata in fase avanzata. Il principio attivo, la via di somministrazione, la forma di dosaggio e il dosaggio sono gli stessi di LUPRON DEPOT® 22,5 mg, di Abbvie.

Secondo IQVIA, LUPRON DEPOT® 22.5 mg ha registrato vendite negli Stati Uniti pari a circa 197 milioni di dollari per il periodo di 12 mesi terminato a settembre 2022.