Clene Inc. e Clene Nanomedicine, Inc. hanno riportato nuovi, significativi risultati di sopravvivenza da due analisi indipendenti dei dati raggruppati dei programmi EAP di dimensioni intermedie sostenuti da Clene. Le persone affette da SLA, generalmente in fase troppo avanzata per poter accedere agli studi clinici, hanno ricevuto CNM-Au8® 30 mg per via orale per un periodo fino a quattro anni. Un'analisi di sopravvivenza in pool dei partecipanti all'EAP trattati con CNM-Au8 30 mg è stata confrontata con due serie di dati indipendenti derivati da PRO-ACT e dall'ALS/MND Natural History Consortium.

Il set di dati EAP era composto da 256 partecipanti con SLA, di cui 220 partecipanti EAP avevano tutti i valori basali disponibili per l'abbinamento. Questi partecipanti sono stati abbinati per caratteristiche basali simili rispetto a ciascun controllo non trattato con CNM-Au8. I risultati dei partecipanti all'EAP rispetto ai controlli abbinati hanno dimostrato un significativo beneficio di sopravvivenza per ogni confronto: Il set di dati PRO-ACT è il più grande archivio pubblicamente disponibile di dati di studi clinici longitudinali sulla SLA, contenente più di 12.000 record di partecipanti allo studio: CNM-Au8 EAP vs.

Controlli abbinati PRO-ACT: L'hazard ratio aggiustato per il rischio al basale ha dimostrato una riduzione del 68% del rischio di mortalità per tutte le cause con il trattamento CNM-Au8 (HR: 0,320, 95% CI: 0,178 ? 0,575, p = 0,0001). Il set di dati ALS/MND Natural History Consortium conteneva circa 1.700 registrazioni di persone affette da SLA, provenienti da ricercatori di nove siti accademici che raccoglievano dati recenti del mondo reale: CNM-Au8 EAP vs.

Controlli abbinati del Consorzio di Storia Naturale ALS/MND: L'hazard ratio aggiustato per il rischio al basale ha dimostrato una riduzione del 57% del rischio di mortalità per tutte le cause con il trattamento CNM-Au8 (HR: 0,433, 95% CI: 0,282 ? 0,663, p = 0,0001). Anche le analisi che includevano tutti i 256 partecipanti all'EAP rispetto ai 220 controlli abbinati hanno mostrato benefici di sopravvivenza statisticamente significativi, con valori log-rank di p < 0,0001 e p=0,006 per i controlli abbinati del PRO-ACT e dell'ALS/MND Natural History Consortium, rispettivamente.