CLENE INC. Le azioni dell'azienda sono scese del 20% nelle contrattazioni pre-mercato.
La FDA ha stabilito che i risultati iniziali sulla riduzione del biomarcatore NfL degli studi di metà fase erano insufficienti.
La proteina Nfl o Neurofilamento è un marcatore della degenerazione delle cellule nervose. Livelli più alti della proteina sono considerati un predittore di un declino più rapido della funzione clinica e di un maggior rischio di morte nei pazienti.
L'azienda ha dichiarato di voler fornire dati supplementari per un ulteriore impegno con la FDA nella prima metà del 2024.
