Clinical Laserthermia Systems AB (publ) ha annunciato che il reclutamento dei pazienti per lo studio clinico, sponsorizzato da CLS e co-finanziato da ClearPoint Neuro Inc, presso l'Ospedale Universitario di Skane in Svezia è stato completato. Nello studio, un totale di 14 pazienti con glioblastoma sono stati trattati con l'ablazione laser a guida MR. Lo studio è uno studio prospettico monocentrico, non randomizzato, con l'obiettivo di valutare la sicurezza e la fattibilità dell'ablazione laser minimamente invasiva guidata dalla risonanza magnetica (chiamata anche Terapia Termica Interstiziale Laser o LITT) del tessuto tumorale nei pazienti con glioblastoma.

Il glioblastoma è la forma più comune e più aggressiva di tumore cerebrale maligno negli adulti. Ai primi cinque pazienti dello studio è stato diagnosticato un glioblastoma ricorrente. Nel maggio 2023, lo studio è stato ampliato con un massimo di altri dieci pazienti.

In quel momento sono stati inclusi nello studio anche pazienti con glioblastoma primario non operabile. In totale, 14 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con ablazione laser e in tutti i casi la procedura è stata eseguita in modo sicuro e secondo i piani. Il team dello Skane University Hospital ha utilizzato il sistema CLS per la neurochirurgia, commercializzato con il marchio ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System, in combinazione con il ClearPoint Neuro Navigation System, per eseguire i trattamenti.

Gli specialisti del team europeo di ClearPoint Neuro e di CLS erano presenti e hanno fornito supporto applicativo e di prodotto durante lo studio. Quando il follow-up dell'ultimo paziente sarà completato, tra circa tre mesi, i risultati saranno raccolti e un manoscritto sarà presentato a una rivista medica scientifica. Si prevede inoltre di utilizzare i risultati come parte di un'imminente richiesta di marchio CE del sistema per l'uso in neurochirurgia sul mercato europeo.

All'inizio di giugno, è stato avviato il lancio sul mercato del sistema di neuroterapia ClearPoint Prism negli Stati Uniti attraverso il partner di CLS ClearPoint Neuro Inc.