Co-Diagnostics, Inc. nomina Ivory Chang come Responsabile degli Affari Regolamentari
29 agosto 2023 alle 15:30
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Co-Diagnostics, Inc. ha annunciato la nomina di Ivory Chang a Chief Regulatory Affairs Officer dell'azienda. L'esperienza approfondita di Ivory Chang nel campo degli affari regolatori ha incluso un periodo trascorso con diversi nomi importanti del settore diagnostico, tra cui Roche, Boston Scientific, BD Biosciences, Cepheid, Thermo Fisher Scientific e altri. Il suo background ha comportato la presentazione di domande di regolamentazione e registrazione ai principali enti normativi di tutto il mondo per i prodotti diagnostici per malattie infettive, oncologia, point-of-care, diagnostici in vitro (IVD) e software.
Co-Diagnostics, Inc. è un'azienda di diagnostica molecolare, che sviluppa, produce e commercializza tecnologie diagnostiche. Le tecnologie dell'azienda vengono utilizzate per i test che sono progettati utilizzando il rilevamento e/o l'analisi di molecole di acido nucleico (DNA o RNA). L'Azienda utilizza anche la sua tecnologia proprietaria per progettare test specifici per la sua piattaforma Co-Dx PCR e per individuare marcatori genetici da utilizzare in applicazioni diverse dalle malattie infettive. I suoi sistemi diagnostici consentono di eseguire test molecolari affidabili e a basso costo per organismi e malattie genetiche, automatizzando o semplificando procedure storicamente complesse sia nello sviluppo che nella somministrazione dei test. Sta sviluppando un dispositivo diagnostico portatile e un sistema di test progettato per l'uso nel punto di assistenza e a casa. Il sistema è composto dal suo strumento PCR, denominato Co-Dx PCR Pro, dal suo sistema proprietario di coppe per test diagnostici e da un'applicazione mobile da installare sul dispositivo mobile dell'utente.