Coala-Life Group AB (publ) ha annunciato che il Consiglio svedese per i prodotti tecnologici medici (MTP) raccomanda l'uso di Coala Heart Monitor in tutti i consigli regionali svedesi per la valutazione e la diagnostica dei pazienti con sospetta fibrillazione atriale. La raccomandazione si basa su una valutazione complessiva della rilevanza clinica, del rapporto costo-efficacia e della sicurezza dei dati. Il Consiglio MTP determina quali dispositivi medici devono essere inclusi nelle raccomandazioni nazionali e come devono essere introdotti e utilizzati nei Comuni e nelle Regioni svedesi.

Dal 2020, il Consiglio ha esaminato i prodotti per la diagnosi della fibrillazione atriale attraverso l'autoregistrazione. Nel febbraio di quest'anno, è stata pubblicata la valutazione economico-sanitaria dell'Agenzia svedese per le prestazioni odontoiatriche e farmaceutiche (TLV) su Coala Heart Monitor Pro per l'indagine e la diagnosi della fibrillazione atriale. La conclusione della valutazione è che Coala Heart Monitor Pro ha permesso di risparmiare sui costi e ha generato maggiori benefici per il paziente, rilevando i sintomi in misura maggiore e consentendo così un trattamento per ridurre l'incidenza di ictus.

Come base per la sua valutazione e raccomandazione combinata, il Consiglio MTP ha anche ottenuto una revisione legale da Manolis Nymark Consulting AB in merito alla protezione dei dati personali nel prodotto e nei servizi associati. Nel complesso, il Consiglio MTP, con il supporto della revisione legale di Nymark, ritiene che il Monitor cardiaco Coala soddisfi il requisito di una forte autenticazione in linea con i regolamenti del National Board of Health and Welfare e con la consulenza generale su un caregiver è responsabile del trattamento dei dati personali raccolti.