Concert Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la presentazione dei dati dello studio clinico di Fase 3 THRIVE-AA1 durante il 12° Congresso Mondiale per la Ricerca sui Capelli. La presentazione evidenzia i risultati dello studio THRIVE-AA1, che valuta il farmaco orale sperimentale deuruxolitinib (CTP-543) di Concert nei pazienti adulti con alopecia areata da moderata a grave, una malattia autoimmune che provoca una perdita di capelli del cuoio capelluto, a chiazze o completa. La presentazione al Congresso Mondiale include nuove analisi di THRIVE--AA1 che mostrano l'effetto di deuruxolitinib sulla ricrescita dei capelli del cuoio capelluto in base alla gravità della malattia e alla durata dell'attuale episodio di perdita di capelli.

I dati sono stati presentati da Brett King, Dottore in Medicina, Dipartimento di Dermatologia, Scuola di Medicina dell'Università di Yale e sperimentatore clinico di THRIVE-AA1. "Queste nuove analisi dei dati sono importanti per informare il trattamento dei pazienti con diversi gradi di gravità della malattia e durata dell'episodio attuale di perdita di capelli. Per i pazienti che ricevono deuruxolitinib in THRIVE-AA1, i dati mostrano un miglioramento significativo e rilevante nei pazienti con la malattia più grave e con una maggiore durata dell'episodio attuale.

In THRIVE-AA1, sono stati ottenuti miglioramenti significativi nella ricrescita dei capelli del cuoio capelluto rispetto al placebo, a 24 settimane, per i pazienti che assumevano dosi di deuruxolitinib di 8 mg due volte al giorno e 12 mg due volte al giorno, come precedentemente rivelato nei risultati topline positivi riportati da Concert all'inizio di quest'anno. Gli effetti collaterali più comuni (>=5%) in qualsiasi gruppo di dosaggio sono stati mal di testa, acne, infezione delle vie respiratorie superiori, aumento dei livelli di creatina chinasi, infezione da COVID-19 e nasofaringite. Le infezioni respiratorie superiori sono state maggiori nel gruppo placebo che in entrambi i gruppi di dosaggio di deuruxolitinib.

Nello studio non sono state osservate embolie polmonari o trombosi venose profonde. Un paziente trattato con la dose di 8 mg due volte al giorno e un paziente trattato con la dose di 12 mg due volte al giorno hanno sviluppato l'herpes zoster. Eventi avversi gravi sono stati segnalati in nove pazienti, con un solo paziente (nel gruppo di dosaggio di 8 mg due volte al giorno) che ha avuto eventi (2) che sono stati valutati come possibilmente correlati al trattamento.

Quattro pazienti che hanno riportato eventi avversi gravi appartenevano al gruppo placebo.