ContraFect Corporation ha annunciato che il Data Safety Monitoring Board (DSMB) dello studio DISRUPT (Direct Lysis of Staph aureus Resistant Pathogen Trial) ha completato un'analisi di futilità ad interim prestabilita e il DSMB ha raccomandato di interrompere lo studio perché la potenza condizionale dello studio era inferiore alla soglia prestabilita di futilità. La raccomandazione si è basata su un'analisi del tasso di risposta clinica al giorno 14 (l'endpoint primario di efficacia dello studio) in 84 pazienti, ovvero circa il 60% della popolazione totale pianificata di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) con batteriemia, inclusa l'endocardite del lato destro. Mentre è in corso un'ulteriore revisione dei dati, l'azienda sta avviando le procedure per notificare agli sperimentatori l'interruzione dell'arruolamento dei pazienti nello studio, in base alla raccomandazione della DSMB.

L'azienda prevede di fornire ulteriori dettagli sullo sviluppo di exebacase dopo il completamento della propria analisi dei dati dello studio. Lo studio di Fase 3 DISRUPT di exebacase è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto negli Stati Uniti per valutare l'efficacia e la sicurezza di exebacase in circa 350 pazienti con batteriemia da S. aureus complicata, compresa l'endocardite del lato destro. L'endpoint primario di efficacia è la risposta clinica al 14° giorno nei pazienti con batteriemia da MRSA, compresa l'endocardite laterale destra.

Gli endpoint secondari comprendono la risposta clinica al Giorno 14 in tutti i pazienti con S. aureus (MRSA e S. aureus sensibile alla meticillina (MSSA)), la mortalità per tutte le cause a 30 giorni nei pazienti con MRSA e la risposta clinica in momenti successivi.