Corvus Pharmaceuticals, Inc. ha fornito un aggiornamento aziendale. Aggiornamento aziendale e strategia: Programma prioritario: Soquelitinib (ex CPI-818, inibitore selettivo di ITK di Corvus), Soquelitinib per il linfoma a cellule T.

Corvus continua a seguire i pazienti con linfoma a cellule T recidivato nel suo studio clinico di Fase 1/1b (che non sta più arruolando nuovi pazienti) che valuta la terapia con soquelitinib come agente singolo. Dati intermedi aggiornati al 3 maggio 2024: Un totale di 25 pazienti sono stati arruolati nello studio di Fase 1/1b alla dose ottimale di 200 mg due volte al giorno e soddisfano i criteri di eleggibilità per il previsto studio clinico registrativo di Fase 3 basato su =1 e =3 terapie precedenti, compresi 23 pazienti valutabili; per i 23 pazienti valutabili, sono state osservate risposte obiettive (risposta completa, CR più risposta parziale, PR) in nove pazienti (39%), comprese cinque CR (22%) e quattro PR. Rispetto ai dati precedenti riportati al 22 gennaio 2024, altri due pazienti hanno risposto alla prima visita di follow-up ed entrambi stanno continuando la terapia.

Questi due pazienti avevano fallito due terapie precedenti e presentavano più siti di malattia. Vedere il grafico a cascata qui sotto; Il controllo della malattia (CR, PR e malattia stabile) è stato osservato in 14 dei 23 pazienti (61%). Il gruppo della malattia stabile comprendeva cinque pazienti che hanno ottenuto riduzioni del tumore che non soddisfacevano i criteri per una PR.

Diversi pazienti che hanno avuto una regressione del tumore stanno continuando a ricevere la terapia; Corvus prevede di avviare uno studio clinico registrativo di Fase 3 di soquelitinib nei pazienti con PTCL recidivato nel terzo trimestre del 2024. Attualmente non ci sono agenti pienamente approvati dalla FDA per il trattamento del PTCL recidivato e la FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano per soquelitinib per il trattamento del linfoma a cellule T. Grafico a cascata per i pazienti della coorte di dosaggio di 200 mg dello studio clinico di fase 1/1b su soquelitinib per il linfoma a cellule T periferiche: Il grafico mostra la migliore variazione percentuale del volume del tumore nei 23 pazienti valutabili (popolazione di pazienti idonei), al 3 maggio 2024, che erano misurabili con la TAC o con il Modified Severity-Weighted Assessment Tool (mSWAT) per i pazienti con coinvolgimento cutaneo.

PTCL-NOS, linfoma periferico a cellule T non altrimenti specificato; CTCL, linfoma cutaneo a cellule T di tipo Sezary o micosi fungoide; NKTCL, linfoma a cellule T natural killer; ALCL, linfoma anaplastico a grandi cellule; AITL, linfoma angioimmunoblastico a cellule T. Soquelitinib per le malattie immunitarie: Corvus sta arruolando pazienti in più siti clinici nel suo studio di Fase 1 randomizzato, controllato con placebo, su soquelitinib in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Lo studio prevede l'arruolamento di 64 pazienti che hanno fallito almeno una terapia precedente, attraverso quattro diversi regimi di dosaggio di 28 giorni di soquelitinib rispetto a un gruppo placebo.

Gli endpoint includono la sicurezza e il miglioramento dell'Eczema Area and Severity Index. I pazienti e i medici saranno in cieco sull'assegnazione del trattamento. L'azienda prevede di ottenere i primi dati intermedi dello studio di Fase 1 entro la fine dell'anno 2024; Corvus continua a far progredire i suoi candidati di prodotto preclinici inibitori ITK di prossima generazione, che sono stati progettati per fornire una modulazione precisa delle cellule T, ottimizzata per indicazioni immunologiche specifiche.

I candidati inibitori ITK di nuova generazione fanno parte dei continui sforzi di sviluppo commerciale dell'Azienda per massimizzare il potenziale dei programmi inibitori ITK dell'Azienda e di altri programmi. Collaborazione con il Kidney Cancer Research Consortium: Corvus sta collaborando con il Kidney Cancer Research Consortium in uno studio clinico di Fase 1b/2 che valuta ciforadenant come potenziale terapia di prima linea per il carcinoma a cellule renali metastatico (RCC) in combinazione con ipilimumab (anti-CTLA-4) e nivolumab (anti-PD-1). L'endpoint di efficacia per la sperimentazione è il tasso di risposta profonda, definito come CR più PR con una riduzione del volume tumorale superiore al 50%. Si prevede che lo studio clinico arruoli fino a 60 pazienti e, al 2 maggio 2024, un totale di 27 pazienti è stato arruolato nello studio.

La soglia statistica definita dal protocollo e prestabilita ad interim per l'efficacia è un aumento del 50% rispetto al tasso di risposta profonda del 32% osservato nei precedenti studi di combinazione ipilimumab/nivolumab nell'RCC, condotti dagli sperimentatori del Kidney Cancer Research Consortium. Al 2 maggio 2024, l'analisi ad interim dello studio clinico ha soddisfatto la soglia di efficacia e pertanto l'arruolamento continua. Programma guidato dai partner: Angel Pharmaceuticals, partner di Corvus?

partner in Cina, sta arruolando pazienti in uno studio clinico di Fase 1/1b di mupadolimab in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e tumori a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). In questo studio clinico, i pazienti riceveranno mupadolimab in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.