Sun Pharmaceutical Industries Limited e Cassiopea, una filiale di Cosmo Pharmaceuticals N.V., hanno annunciato la firma di clausole aggiuntive ai contratti di licenza e fornitura di WINLEVI (clascoterone) crema 1%, ampliando il territorio a Giappone, Australia, Nuova Zelanda, Brasile, Messico e Russia. Nel 2021, Sun Pharma e Cassiopea hanno firmato accordi di licenza e fornitura per i mercati degli Stati Uniti e del Canada. Sun Pharma ha lanciato WINLEVI nel mercato statunitense nel novembre 2021.

In base ai termini dei suddetti accordi, Sun Pharma riceverà da Cassiopea il diritto esclusivo di sviluppare e commercializzare WINLEVI in Giappone, Australia, Nuova Zelanda, Brasile, Messico e Russia. Cosmo sarà il fornitore esclusivo del prodotto. Cassiopea riceverà un pagamento anticipato di 7 milioni di dollari, potenziali milestone regolatorie e di vendita e le consuete royalties a doppia cifra sulle vendite nette.

Inibitore topico del recettore degli androgeni, WINLEVI è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2020 per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Sebbene il suo esatto meccanismo d'azione sia sconosciuto, gli studi di laboratorio suggeriscono che WINLEVI agisce inibendo gli effetti dei recettori degli androgeni nelle cellule delle ghiandole sebacee (ghiandole produttrici di olio nella pelle) per aiutare a ridurre la produzione di sebo (olio) e l'infiammazione.3 È adatto all'uso sia nei maschi che nelle femmine.1 WINLEVI è il primo farmaco per l'acne approvato dalla FDA con un meccanismo d'azione di prima classe in quasi 40 anni.