Il consiglio di amministrazione di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che il coniugato anticorpo-farmaco CPO204, sviluppato dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione della sua Investigational New Drug Application (IND) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per avviare uno studio di Fase I, di escalation della dose e di espansione della dose negli Stati Uniti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare del Prodotto nei pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico. Il Prodotto è un coniugato anticorpo-farmaco monoclonale che può legarsi a recettori specifici sulla superficie tumorale e ottenere l'uccisione delle cellule tumorali entrando nelle cellule attraverso l'endocitosi e rilasciando tossine. Il Prodotto ha dimostrato buoni effetti antitumorali su una varietà di tumori negli studi preclinici, fornendo una promettente prospettiva di dimostrare una buona efficacia nei successivi studi clinici.

Il Gruppo si impegnerà a portare avanti gli studi clinici negli Stati Uniti e a lanciare il Prodotto il prima possibile.