CStone Pharmaceuticals ha annunciato che lo studio clinico registrativo GEMSTONE-302 di sugemalimab per il trattamento di prima linea del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico (stadio IV) ha raggiunto l'endpoint di sopravvivenza globale (OS). I risultati hanno dimostrato che sugemalimab in combinazione con la chemioterapia ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della OS nei pazienti. Sulla base degli impressionanti dati di sopravvivenza libera da progressione (PFS) riportati in precedenza, la National Medical Products Administration (NMPA) della Cina ha approvato sugemalimab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC metastatico squamoso e non squamoso nel dicembre 2021. L'anticorpo monoclonale anti-PD-L1 sugemalimab è stato scoperto da CStone utilizzando la piattaforma animale transgenica OmniRat®, che permette la creazione di anticorpi completamente umani in un solo passaggio. Sugemalimab è un anticorpo monoclonale anti-PD-L1 completamente umano e di lunghezza completa, che può consentire una riduzione del rischio di immunogenicità e tossicità per i pazienti, un vantaggio unico rispetto a farmaci simili. Attualmente, l'NMPA della Cina ha approvato sugemalimab (Cejemly®) in combinazione con pemetrexed e carboplatino come trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico non squamoso, senza aberrazioni tumorali genomiche EGFR e ALK; e in combinazione con paclitaxel e carboplatino come trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC squamoso metastatico. Inoltre, sugemalimab viene studiato in una serie di studi clinici in corso, tra cui uno studio registrativo di Fase 2 per il linfoma e quattro studi registrativi di Fase 3 in NSCLC di stadio IV, NSCLC di stadio III, cancro gastrico e cancro esofageo, rispettivamente. CStone ha formato un accordo di collaborazione strategica con Pfizer Inc. che include lo sviluppo e la commercializzazione di sugemalimab nella Cina continentale, e un quadro per portare ulteriori farmaci oncologici nel mercato della Grande Cina.