CStone Pharmaceuticals ha annunciato che lo studio clinico registrativo (GEMSTONE-201) di sugemalimab in pazienti con linfoma extranodale natural killer a cellule T recidivato o refrattario (R/R ENKTL) ha raggiunto l'endpoint primario. I risultati hanno mostrato che sugemalimab ha migliorato significativamente il tasso di risposta obiettiva (ORR), come valutato dall'Independent Radiology Review Committee (IRRC), rispetto al controllo storico. L'ORR valutato dallo sperimentatore era coerente con la valutazione dell'IRRC. Sugemalimab ha anche dimostrato un profilo di sicurezza ben tollerato nei pazienti con ENKTL R/R e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. CStone ha in programma di presentare a breve termine una domanda per un nuovo farmaco (NDA) alla National Medical Products Administration (NMPA) della Cina per sugemalimab come trattamento di R/R ENKTL e presenterà i risultati principali a una prossima conferenza accademica internazionale. La NMPA della Cina ha approvato la NDA di sugemalimab in combinazione con la chemioterapia per i pazienti NSCLC metastatici (stadio IV) naïve al trattamento. Inoltre, un'altra NDA di sugemalimab nel NSCLC in stadio III è in fase di revisione normativa. Ci si aspetta che Sugemalimab fornisca in futuro una nuova opzione di trattamento per i pazienti di NSCLC in stadio III e IV. Sugemalimab ha anche dimostrato l'enorme potenziale con il suo meccanismo d'azione unico e dati clinici interessanti nel trattamento del cancro ai polmoni, del linfoma e di altri tumori.