Cutera annuncia il primo paziente trattato con il dispositivo Aviclear approvato dalla FDA.
05 aprile 2022 alle 14:00
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Cutera, Inc. ha annunciato che il primo paziente al di fuori degli studi clinici è stato trattato con AviClear, l'unico dispositivo autorizzato dalla FDA per il trattamento dell'acne lieve, moderata e grave. AviClear ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510k il 24 marzo 2022, dopo un processo di sviluppo del prodotto di successo e un'ampia valutazione clinica. Progettato tenendo conto delle esigenze dei medici e dei pazienti, AviClear riduce in modo significativo la gravità e la frequenza dell'acne dopo tre brevi sessioni, senza alcuna terapia aggiuntiva del dolore.
AviClear eroga rapidamente energia laser in combinazione con AviCool, una caratteristica unica del manipolo che fornisce una capacità di raffreddamento a contatto senza pari, offrendo un'esperienza di trattamento più confortevole. AviClear verrà distribuito ai medici in tutti gli Stati Uniti nel corso del 2022.
Cutera, Inc. sviluppa, produce, distribuisce e commercializza piattaforme di prodotti basati sull'energia per i medici, consentendo loro di offrire trattamenti ai loro clienti. L'azienda distribuisce prodotti per la cura della pelle fabbricati da terzi e sistemi segreti e materiali di consumo. Le sue piattaforme di sistemi includono AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF e xeo. Il segmento Cutera Core dell'Azienda è costituito dai sistemi, dai materiali di consumo, dalla cura della pelle e dai servizi dell'Azienda. Il segmento Cutera Core sviluppa, distribuisce e produce sistemi basati sull'energia per i medici, oltre a distribuire prodotti per la cura della pelle fabbricati da terzi in Giappone. Il segmento AviClear della Società è costituito dall'attività AviClear. La soluzione per l'acne della Società, AviClear, è un trattamento laser senza prescrizione medica e senza farmaci per il trattamento dell'acne da lieve a grave. I suoi prodotti includono CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM, AVICARE COOLGLIDE e altri.