FDA autorizza CUTERAs AviClear dispositivo per l'acne
25 marzo 2022 alle 13:00
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CUTERA, INC. ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della U.S. Food and Drug Administration di AviClear, il primo e unico dispositivo basato sull'energia a ricevere questa designazione per il trattamento dell'acne lieve, moderata e grave. AviClear è un trattamento laser che offre una soluzione sicura e senza prescrizione per l'acne. Oltre a ridurre l'acne esistente, gli studi clinici mostrano che i futuri episodi di breakout sono più brevi, meno intensi e più infrequenti dopo la procedura AviClear. Inoltre, i risultati di eliminazione dell'acne continuano a migliorare nel tempo, dimostrando l'efficacia a lungo termine di questo nuovo trattamento. È importante notare che nessuna attenuazione del dolore è stata utilizzata o richiesta da nessun partecipante allo studio clinico. L'acne vulgaris è una malattia della pelle quasi universale, con circa 50 milioni di adolescenti e giovani adulti nordamericani che cercano un trattamento ogni anno. La sovrapproduzione di sebo da parte delle ghiandole sebacee è una delle cause principali dell'acne.3AviClear risolve l'acne alla fonte colpendo selettivamente i sebociti e sopprimendo la produzione di sebo.
Cutera, Inc. è un fornitore di soluzioni estetiche e dermatologiche per i medici. L'Azienda sviluppa, produce, distribuisce e commercializza piattaforme di prodotti basati sull'energia per l'uso da parte di medici e altri operatori, consentendo loro di offrire trattamenti estetici ai loro clienti. L'Azienda offre prodotti di facile utilizzo basati sulle piattaforme di prodotto, come enlighten, enlighten SR, excel HR, excel V, excel V+, truSculpt iD, truSculpt flex, Secret PRO, Secret RF e xeo, ognuno dei quali consente ai medici e agli altri operatori di eseguire procedure estetiche, compresi i trattamenti per il rimodellamento del corpo, il resurfacing e la rivitalizzazione della pelle, la rimozione dei tatuaggi, la rimozione di lesioni pigmentate benigne, le condizioni vascolari, la rimozione dei capelli e i funghi delle unghie dei piedi. Le sue piattaforme consentono l'erogazione di luce laser e/o energia RF per applicazioni estetiche da un unico sistema. Offre anche prodotti come ProWave 770, AcuTip 500, Titan XL, LimeLight, Pearl, Pearl Fractional e ProWave LX.