Cybin Inc. ha annunciato il completamento del dosaggio della coorte finale dello studio di Fase 2 di CYB003, un programma proprietario di analoghi deuterati della psilocibina in fase di sviluppo per il potenziale trattamento del disturbo depressivo maggiore ("MDD"). Il programma CYB003 è supportato da un brevetto di composizione della materia con protezione fino al 2041. L'Azienda prevede di rilasciare i dati di efficacia topline nel quarto trimestre di quest'anno.

Nelle sei coorti sono state valutate le seguenti dosi: 1mg, 3mg, 8mg, 10mg, 12mg e 16mg. Ad oggi, CYB003 si è dimostrato sicuro e tollerabile a tutte le dosi valutate, senza che siano stati osservati eventi avversi gravi o interruzioni a causa di eventi avversi nella coorte della dose finale. I preparativi di Cybin per la prossima fase di sviluppo comprendono: Inizio del dosaggio con la formulazione in capsule nella coorte di bioequivalenza, per consentire un dosaggio più conveniente nella Fase 3;.

Riunione di fine Fase 2 prevista nel primo trimestre del 2024, per rivedere il disegno dello studio di Fase 3; sviluppo di EMBARK per gli studi clinici ("EMBARKCT") come modello scalabile di formazione di facilitazione psichedelica per sostenere i futuri studi pivotali; e collaborazione con Worldwide Clinical Trials, un'organizzazione di ricerca a contratto globale, a servizio completo, con un'esperienza di successo nella gestione di studi clinici per le condizioni di salute mentale, compresa la MDD; e. Avviare i preparativi per la produzione di buone pratiche di fabbricazione ("GMP") di una formulazione in capsule di CYB003 - una robusta forma di capsula a dosaggio solido progettata per essere stabile, flessibile nella dose, facile da usare per il paziente e scalabile dal punto di vista commerciale, da valutare in un potenziale studio di Fase 3.