Cybin Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento nello studio di Fase 2 di CYB003, un programma proprietario di analogo deuterato della psilocibina in fase di sviluppo per il potenziale trattamento del disturbo depressivo maggiore ("MDD"). Tutti i partecipanti della coorte finale hanno ricevuto almeno una dose (placebo o 16 mg di CYB003), con diverse seconde dosi già somministrate, e non sono stati osservati eventi avversi gravi nei partecipanti. Ad oggi, CYB003 ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole a tutte le dosi valutate nelle cinque coorti completate (1mg, 3mg, 8mg, 10mg e 12mg).

L'Azienda prevede di completare il dosaggio dell'ultima coorte all'inizio del quarto trimestre 2023. L'Azienda ha avviato i piani per scalare il programma CYB003 verso un potenziale studio di Fase 3 all'inizio del 2024, compreso un programma di formazione semplificato per i facilitatori EMBARK(CT), la collaborazione con un'organizzazione di ricerca a contratto globale e la preparazione per la produzione di capsule CYB003 secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione ("GMP"). Il programma CYB003 è supportato da un brevetto statunitense recentemente concesso che copre le rivendicazioni della composizione della materia fino al 2041.

Inoltre, l'Azienda prevede una potenziale designazione di terapia innovativa, soggetta all'approvazione della FDA, nel quarto trimestre del 2023.