Cybin Inc. ha illustrato le sue prossime priorità e le pietre miliari a breve termine che sostengono lo sviluppo dei suoi programmi clinici CYB003 e CYB004, volti ad affrontare molteplici condizioni di salute mentale. CYB003 per il trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (aMDD'): Cybin sta conducendo uno studio clinico di Fase 1/2a che valuta CYB003, un analogo deuterato della psilocibina, nelle persone che soffrono di MDD. L'Azienda ha annunciato che prevede di fornire una lettura intermedia dello studio di Fase 1/2a entro la fine di febbraio 2023.

La lettura intermedia ha lo scopo di fornire una prima comprensione del profilo di sicurezza e farmacocinetico (aPK') di CYB003 negli esseri umani, comprese le osservazioni preliminari relative all'effetto psichedelico e alla durata dell'effetto psichedelico di CYB003. Questi risultati contribuiranno a fornire le informazioni necessarie sul dosaggio per lo studio di Fase 1/2a in corso, oltre ai futuri studi clinici di valutazione di CYB003. CYB003 è progettato per affrontare potenzialmente le sfide e i limiti della psilocibina orale.

Sulla base dei dati preclinici, CYB003 ha ottenuto una minore variabilità dei livelli plasmatici, un'insorgenza più rapida dell'azione e una durata più breve dell'effetto. Il profilo terapeutico di CYB003 come trattamento differenziato per la MDD dovrebbe fornire un dosaggio più coerente e prevedibile e una ridotta variabilità intra- e inter-individuale, con conseguente riduzione del tempo e dell'onere delle risorse per il sistema sanitario. CYB003 è il primo analogo deuterato della psilocibina ad entrare nello sviluppo clinico.

CYB004 per il trattamento dei disturbi d'ansia: Cybin sta attualmente conducendo uno studio esplorativo di Fase 1 (studio CYB004-E') che valuta la N,N- dimetil-triptamina (aDMT') per via endovenosa, al fine di ottenere dati essenziali sulla sicurezza e sull'ottimizzazione del dosaggio per il futuro sviluppo clinico di CYB004 (DMT deuterata) per il trattamento dei disturbi d'ansia. Ad oggi, lo studio CYB004-E non ha dimostrato alcun problema di sicurezza o tollerabilità clinicamente significativo. Cybin prevede di tradurre gli insegnamenti chiave dello studio iniziale, tra cui l'ottimizzazione della dose e la dinamica del dosaggio, per sostenere le restanti coorti previste.

Si prevede inoltre che questi insegnamenti accelerino i piani di Cybin per iniziare il dosaggio di CYB004 negli esseri umani. La Società prevede di fornire un aggiornamento sul programma CYB004 entro la fine di febbraio 2023. Nella sua forma naturale, la DMT viene rapidamente metabolizzata nell'organismo e non è biodisponibile per via orale.

Sulla base di studi preclinici, CYB004, una nuova entità chimica, ha il potenziale di superare le limitazioni del DMT. In particolare, questi dati hanno dimostrato che CYB004 ha una maggiore biodisponibilità orale e polmonare, un'insorgenza più rapida con dosi più basse, una minore variabilità intersoggettiva e una migliore titolazione della dose con minori effetti collaterali rispetto alla DMT orale e endovenosa. Cybin ha ottenuto un brevetto statunitense di composizione della materia che copre CYB004 nel febbraio 2022.