Cybin Inc. ha annunciato che il suo studio di Fase 1 CYB004-E, che valuta la N,N-dimetiltriptamina ("DMT"), ha completato il dosaggio per quattro delle cinque coorti di partecipanti e il Comitato di revisione della sicurezza non ha confermato alcun problema di sicurezza o tollerabilità clinicamente significativo. La sperimentazione di Fase 1 CYB004-E è stata acquisita da Entheon Biomedical Corp. ("Entheon") nel luglio 2022.

La sperimentazione CYB004-E segna una delle numerose transazioni strategiche che Cybin ha completato negli ultimi mesi per sostenere la sua pipeline di ricerca e sviluppo di programmi attivi a base di psichedelici e di potenziali futuri nuovi candidati farmaci. L'acquisizione dello studio di Fase 1 CYB004-E ha sostituito lo studio pilota pianificato da Cybin, che avrebbe dovuto iniziare nel terzo trimestre del 2022, e come tale è servito ad accelerare potenzialmente il percorso di sviluppo clinico di CYB004, la molecola DMT deuterata di proprietà dell'Azienda per il potenziale trattamento dei disturbi d'ansia. Lo studio CYB004-E è in corso presso il Centre for Human Drug Research nei Paesi Bassi ed è il più grande studio DMT di Fase 1 condotto dall'Azienda fino ad oggi.

Lo studio sta valutando la farmacocinetica e la farmacodinamica della DMT e si prevede che fornirà dati sulla sicurezza e sul dosaggio per informare il piano di sviluppo clinico di CYB004. Cybin prevede che lo studio di Fase 1 sarà completato nella prima metà del 2023.