Cybin Inc. ha fornito un aggiornamento sui suoi programmi in fase clinica e sulle principali tappe imminenti della sua pipeline di sviluppo. Le tappe cliniche imminenti: CYB003 - Programma analogo alla psilocibina deuterata. Completamento dei dati topline di sicurezza ed efficacia della Fase 2 per CYB003 nel MDD, compresi i dati a 6 settimane e i risultati sul beneficio incrementale di una seconda dose, previsti per il quarto trimestre del 2023.
Presentazione dei dati topline alla Food and Drug Administration ("FDA") statunitense dopo la lettura, per un incontro di fine Fase 2 all'inizio del 2024. Ulteriori dati di Fase 2 che valutano la durata dell'effetto di CYB003 a 12 settimane sono previsti nel primo trimestre del 2024. Progressione verso uno studio di Fase 3 internazionale, multisito, all'inizio del 2024, per valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia delle capsule di CYB003 in una popolazione di pazienti MDD più ampia, con inizio del reclutamento previsto per la fine del primo trimestre del 2024.
Programma DMT deuterato: Dati di dosaggio, farmacocinetici ("PK") e farmacodinamici ("PD") e di sicurezza della Fase 1 per CYB004 e SPL028 attesi nel quarto trimestre del 2023. Avvio dello studio proof-of-concept di Fase 2 su partecipanti con disturbo d'ansia generalizzato nel primo trimestre del 2024. Uno studio sulla formulazione sottocutanea di CYB004 nel primo trimestre del 2024, oltre al lavoro sulla formulazione SPL028.