Cybin Inc. annuncia di aver ricevuto l'approvazione da parte di un comitato etico indipendente nei Paesi Bassi per iniziare il primo dosaggio nell'uomo della molecola proprietaria deuterata N,N-dimetiltriptamina (oDMTo) CYB004, attraverso una modifica del protocollo dello studio di Fase 1 CYB004-E in corso. Questo progresso clinico segna la prima volta che una molecola DMT deuterata sarà valutata negli esseri umani e riduce ulteriormente il time-to-clinic di Cybin con CYB004. Lo studio di Fase 1 CYB004-E viene condotto presso il Centre for Human Drug Research nei Paesi Bassi ed è il più grande studio di Fase 1 DMT mai condotto fino ad oggi.

Nella sua forma normale, la DMT è una molecola instabile e rapidamente metabolizzata nell'organismo, il che riduce significativamente la sua biodisponibilità. CYB004 ha il potenziale per superare le limitazioni della DMT. Sulla base di studi preclinici, CYB004 ha dimostrato una biodisponibilità e un profilo farmacocinetico migliori rispetto al DMT, quando viene somministrato per via endovenosa (oIVo) e inalatoria.

Questi studi hanno anche dimostrato che CYB004 somministrato per via endovenosa ha una durata d'effetto maggiore rispetto al DMT, indicando il potenziale di estendere la finestra terapeutica e di fornire una migliore ottimizzazione della dose. Massimizzando CYB004 come molecola deuterata e migliorando la biodisponibilità del DMT, CYB004 ha il potenziale di offrire metodi di dosaggio più convenienti attraverso vie di somministrazione inalatorie, sottocutanee o intramuscolari. Cybin ha ottenuto un brevetto statunitense di composizione della materia che copre CYB004 nel febbraio 2022 e che offre una protezione brevettuale fino al 2041.

Il brevetto copre una serie di forme deuterate di DMT e protegge CYB004 come nuova entità chimica presunta. L'Azienda prevede di valutare CYB004 per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato con o senza disturbo depressivo maggiore.