Kernel e Cybin Inc. hanno annunciato i risultati pilota di uno studio di fattibilità sponsorizzato da Cybin, che valuta la tecnologia di neuroimaging quantitativo di Kernel, Flow, per misurare l'emodinamica corticale mentre si sperimenta uno stato alterato di coscienza. I dati preliminari dello studio suggeriscono che i cambiamenti nella connettività funzionale indotti dalla ketamina persistono per diversi giorni dopo la somministrazione. Kernel Flow ha misurato con successo l'effetto neurologico della ketamina
nell'arco di 11 giorni (basale nei Giorni 1-5, dosaggio nel Giorno 6, follow-up nei Giorni 7-11) e ha confermato i cambiamenti nella connettività funzionale che sono coerenti con la ricerca scientifica attuale(1). Il pilotaggio è stato condotto per garantire l'efficienza del disegno dello studio di fattibilità. I partecipanti al pilota hanno ricevuto una bassa dose di ketamina e/o un placebo mentre indossavano l'auricolare Flow. Lo studio di fattibilità ha ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration ("FDA") come Investigational New Drug nell'ottobre 2021 e l'approvazione dell'Institutional Review Board statunitense nel gennaio 2022.