Cynata Therapeutics Limited ha annunciato che un DSMB indipendente ha concluso con successo la revisione della sperimentazione clinica DFU di Cynata. A seguito della revisione di routine, il DSMB ha raccomandato che la sperimentazione clinica continui come previsto. La revisione da parte di un DSMB indipendente è in linea con la buona pratica clinica.

Le responsabilità principali del DSMB sono quelle di esaminare e valutare i dati dello studio disponibili per la sicurezza dei partecipanti, la conduzione e il progresso dello studio e di formulare raccomandazioni in merito alla continuazione, alla modifica o alla conclusione della sperimentazione. Il protocollo di studio per la sperimentazione clinica DFU prevede la supervisione da parte di un DSMB, nonché una revisione ad interim, che ora è stata completata con successo. Punti salienti: La revisione programmata del Data Safety Monitoring Board (DSMB) dello studio clinico sull'ulcera del piede diabetico (DFU) di Cynata è stata completata con successo; il DSMB raccomanda che lo studio clinico DFU continui senza modifiche; Lo studio clinico DFU sta studiando la sicurezza e l'efficacia precoce dell'esclusivo prodotto topico CymerusTM a base di cellule staminali mesenchimali (MSC) di Cynata, CYP-006TK, nei pazienti con DFU; le DFU sono ferite croniche ai piedi dei pazienti con diabete (note anche come ferite diabetiche), che potenzialmente possono portare a gravi infezioni e amputazioni.

Rappresentano un'esigenza medica insoddisfatta molto significativa, che interessa fino al 34% dei pazienti diabetici.