Cynata Therapeutics Limited riceve l'approvazione dell'IRB per il trial clinico di fase 2 proposto per l'aGvHD
contro l'ospite (aGvHD) da parte di Advarra Inc., un fornitore centrale di servizi IRB (Institutional Research Board) negli Stati Uniti. L'approvazione dell'IRB è un passo essenziale nel processo di apertura dei siti di studio clinico e nell'avvio di una sperimentazione clinica sugli esseri umani negli Stati Uniti. Cynata sta ora finalizzando gli accordi contrattuali e logistici con i singoli siti (ospedali) per prepararsi al reclutamento dei pazienti. Questo fa seguito all'importante approvazione della domanda IND (Investigational New Drug) di Cynata nel 2022 e alla concessione dello status di farmaco orfano per CYP-001. Lo studio clinico proposto è intitolato "Uno studio di fase 2 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per indagare l'efficacia e la sicurezza di CYP-001 in combinazione con corticosteroidi rispetto a
corticosteroidi da soli per il trattamento della malattia acuta del trapianto contro l'ospite ad alto rischio" e si prevede che sarà condotto su circa 60 pazienti in siti negli Stati Uniti, in Europa e in Australia.
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