CytoSorbents Corporation ha annunciato l'approvazione normativa di CytoSorb® a Taiwan da parte della Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Le indicazioni approvate comprendono la rimozione extracorporea di citochine (ad esempio, tempesta di citochine, sepsi), bilirubina (ad esempio, malattia epatica) e mioglobina (ad esempio, trauma) dal sangue circolante del paziente. È stata approvata anche la rimozione dei farmaci antitrombotici Brilinta® (ticagrelor, AstraZeneca) e Xarelto® (rivaroxaban, Janssen/Bayer) durante l'intervento cardiotoracico, con l'obiettivo di ridurre il sanguinamento perioperatorio.

CytoSorb sarà distribuito in tutta Taiwan da Hemoscien Corporation. Oltre a Taiwan, CytoSorb è approvato nell'Unione Europea e distribuito in 75 Paesi nel mondo. Si tratta di un adsorbitore extracorporeo di citochine che riduce la "tempesta di citochine"?

o "sindrome da rilascio di citochine" nelle malattie critiche più comuni, come la sepsi e lo shock settico, i traumi, la sindrome da distress respiratorio acuto, le ustioni, la pancreatite e altre che possono portare a un'infiammazione massiccia, a un'insufficienza d'organo e alla morte del paziente. CytoSorb viene utilizzato anche come terapia extracorporea di supporto epatico nelle malattie epatiche acute (ad esempio, insufficienza epatica acuta o cronica, epatite alcolica) e rimuove sia le tossine epatiche, come la bilirubina e gli acidi biliari, sia le citochine.

Viene utilizzato anche per trattare la rabdomiolisi (ad esempio in caso di trauma) e la rimozione della mioglobina. In queste malattie, il rischio di morte può essere estremamente elevato e ci sono pochi, se non nessuno, trattamenti efficaci o pratici. CytoSorb viene utilizzato anche durante e dopo gli interventi di chirurgia cardiotoracica per rimuovere i farmaci antitrombotici e i mediatori infiammatori che possono portare a complicazioni post-operatorie, tra cui gravi emorragie e insufficienza multipla degli organi.

Al 31 marzo 2024, oltre 237.000 dispositivi CytoSorb sono stati utilizzati cumulativamente in tutto il mondo. Taiwan, con circa 24 milioni di abitanti, offre una copertura universale ai suoi cittadini attraverso il Sistema Nazionale di Assicurazione Sanitaria e li serve attraverso una rete di quasi 400 centri medici e ospedali regionali. Grazie all'innalzamento degli standard medici, all'uso di tecnologie avanzate per aumentare l'efficienza amministrativa e dei fornitori e all'accesso a un'assistenza sanitaria di alta qualità, Taiwan vanta uno dei sistemi sanitari più avanzati a livello globale.

Come in molte altre parti del mondo, le malattie critiche, compresa la sepsi, sono un problema importante a Taiwan. Ad esempio, si stima che ci siano 150.000 nuovi casi di sepsi segnalati ogni anno a Taiwan, con tassi di mortalità fino al 30%, guidati da malattie come la polmonite, che è la terza causa di morte a Taiwan.