(Alliance News) - Martedì, AstraZeneca PLC e Daiichi Sankyo Co Ltd hanno dichiarato che il loro prodotto congiunto Enhertu ha ricevuto una terza approvazione in Cina.

Enhertu, il cui nome generico è trastuzumab deruxtecan, ha ricevuto un'approvazione condizionata dalla National Medical Products Administration per il trattamento del cancro gastrico.

La nuova indicazione è come monoterapia per il trattamento di adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico HER2-positivo, che hanno ricevuto due o più regimi di trattamento precedenti.

L'approvazione si basa sullo studio Destiny-Gastric06, in cui Enhertu ha dimostrato un'efficacia clinicamente significativa per questi pazienti.

"Il cancro gastrico metastatico HER2-positivo può essere particolarmente aggressivo e difficile da trattare", ha detto Lin Shen, direttore dell'Oncologia Gastrointestinale del Peking University Cancer Hospital. "I pazienti spesso devono affrontare esiti negativi in seguito alla progressione della malattia con il trattamento di prima linea e la successiva chemioterapia".

L'approvazione per il tumore gastrico è la terza in Cina per Enhertu in meno di due anni, hanno sottolineato Astra e Daiichi Sankyo, dopo le approvazioni per il tumore al seno metastatico HER2-positivo e per il tumore al seno metastatico HER2-basso.

Enhertu è già approvato per il cancro gastrico avanzato o metastatico in oltre 45 Paesi, tra cui Stati Uniti, Giappone e Unione Europea.

AstraZeneca è salita dello 0,2% a 12.800,00 pence martedì mattina a Londra. Le azioni di Daiichi Sankyo hanno chiuso in calo dello 0,9% a JPY1.547,00 a Tokyo.

Di Tom Waite, redattore di Alliance News

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