Enhertu (trastuzumab deruxtecan) di AstraZeneca e Daiichi Sankyo è stato raccomandato per l'approvazione nell'Unione Europea (UE) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico che hanno ricevuto uno o più regimi precedenti a base di anti-HER2. Enhertuis è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) specificamente ingegnerizzato e diretto a HER2, sviluppato e commercializzato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha basato il suo parere positivo sui risultati dello studio DESTINY-Breast03 di Fase III, pubblicati sul New England Journal of Medicine.1 Nello studio, Enhertu ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 72% rispetto a trastuzumab emtansine (T-DM1) (hazard ratio [HR] 0,28; 95% confidence interval [CI]: 0,22-0,37; p < 0,0001) nelle pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile e/o metastatico precedentemente trattate con trastuzumab e un taxano.

In Europa, ogni anno vengono diagnosticati più di 530.000 casi di tumore al seno.2 Circa un caso su cinque di tumore al seno è considerato HER2-positivo.3 Nonostante il trattamento iniziale con trastuzumab, pertuzumab e un taxano, le pazienti con tumore al seno metastatico HER2-positivo spesso vanno incontro a progressione della malattia.4,5 Sono necessarie più opzioni terapeutiche per ritardare ulteriormente la progressione e prolungare la sopravvivenza.