Deciphera annuncia l'approvazione di QINLOCK® nel Regno Unito per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale di quarta linea
21 dicembre 2021 alle 14:44
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Deciphera Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito (UK) ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di QINLOCK® (ripretinib) nel Regno Unito per il trattamento di pazienti adulti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) avanzato che hanno ricevuto un precedente trattamento con tre o più inibitori della chinasi, incluso imatinib. L'approvazione di QINLOCK è stata sostenuta dai risultati di efficacia dell'analisi primaria dello studio pivotale di fase 3 INVICTUS in pazienti con GIST avanzato, nonché dai risultati di sicurezza combinati di INVICTUS e dello studio di fase 1 di QINLOCK. In INVICTUS, QINLOCK ha dimostrato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 6,3 mesi rispetto a 1,0 mesi nel braccio placebo e ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o di morte dell'85% (hazard ratio di 0,15, p
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi farmaci per migliorare la vita delle persone affette da cancro. L'Azienda sta sfruttando la sua piattaforma di inibitori di chinasi a controllo di commutazione nella biologia delle chinasi per sviluppare un portafoglio di farmaci. QINLOCK dell'Azienda è un inibitore della chinasi con controllo a interruttore, progettato utilizzando la sua piattaforma di scoperta di farmaci e sviluppato per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale (GIST) di quarta linea. Oltre a QINLOCK, ha sviluppato una solida pipeline di candidati farmaci utilizzando la sua piattaforma di inibitori della chinasi a controllo incrociato, tra cui vimseltinib e DCC-3116. Vimseltinib è un inibitore della chinasi a controllo incrociato della chinasi del recettore del fattore stimolante le colonie 1 (CSF1R), in fase di sperimentazione, somministrato per via orale, potente e altamente selettivo, per il potenziale trattamento del tumore a cellule giganti tenosinoviale (TGCT). DCC-3116 è un inibitore di Fase 1/2 delle chinasi ULK in fase di sviluppo per inibire l'autofagia.