Devyser ha ricevuto l'approvazione IVDR per il suo prodotto di screening fetale RHD non invasivo. Si tratta della prima approvazione di un prodotto di Classe D, la classe di rischio più elevata ai sensi della nuova e completa normativa europea entrata in vigore nel maggio 2022. Questa approvazione conferma che il prodotto RHD di Devyser soddisfa i severi requisiti di sicurezza, efficacia e qualità.

Devyser RHD è un test QPCR altamente sensibile etichettato CE-IVD per condurre uno screening accurato e non invasivo della RHD fetale, che aiuta i medici a evitare trattamenti non mirati e non necessari.