Devyser ha stipulato un accordo con Thermo Fisher Scientific per collaborare all'ottenimento dell'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per One Lambda? Devyser Accept cfDNA, la loro soluzione NGS cobranded per rilevare il DNA libero da cellule derivate dal donatore (ddcfDNA) nei campioni di sangue di pazienti sottoposti a trapianto di rene. Una volta approvato, questo sarà il primo prodotto di monitoraggio post-trapianto Devyser approvato dalla FDA.

Thermo Fisher è il distributore esclusivo dei prodotti Devyser per i trapianti a livello globale. Questi includono One Lambda? Devyser Accept cfDNA e One Lambda?

Devyser Chimerism per lo screening e il follow-up del post-trapianto di cellule staminali, insieme alle soluzioni software corrispondenti. One Lambda Devyser Accept cfDNA ha il marchio CE-IVDR, ma non è autorizzato dalla FDA. La disponibilità in ogni Paese dipende dallo stato di autorizzazione all'immissione in commercio previsto dalle normative locali.

Per maggiori dettagli, consulti il suo rappresentante locale.