DIASORIN LANCIA IL LIAISON® IQ INSIEME AL PRIMO TEST PER L'IDENTIFICAZIONE DEGLI ANTICORPI IGG CONTRO IL SARS-COV-2 NEI MERCATI CHE ACCETTANO LA MARCATURA CE

  • IL LIAISON® IQ, LA NUOVA PIATTAFORMA IMMUNODIAGNOSTICA POC DI ULTIMA GENERAZIONE, È DISPONIBILE NEI MERCATI CHE ACCETTANO LA MARCATURA CE
  • IL LIAISON® QUICK DETECT COVID TRIMERICS AB, IL PRIMO TEST DISPONIBILE PER LA PIATTAFORMA LIAISON® IQ, È BASATO SULLE MATERIE PRIME DIASORIN E INDIVIDUA GLI ANTICORPI IGG CONTRO L'INTERA PROTEINA SPIKE DEL SARS-COV-2 IN CAMPIONI DI SANGUE CAPILLARE
  • IL LIAISON® QUICK DETECT COVID TRIMERICS AB OFFRE UNA SOLUZIONE IDEALE PER INDIVIDUARE SIA LA RISPOSTA IMMUNITARIA SVILUPPATA IN CASO DI INFEZIONE (ANCHE NEL CASO DELLE PIÙ DIFFUSE VARIANTI DEL VIRUS), CHE QUELLA SVILUPPATA A SEGUITO DEI VACCINI COVID-19
  • SIA LA PIATTAFORMA CHE IL SUO PRIMO TEST SARANNO SOTTOPOSTI ALLA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION STATUNITENSE PER OTTENERE L'AUTORIZZAZIONE ALL'USO DI EMERGENZA E IL CLIA WAIVER

Saluggia, 20 aprile 2021 - DiaSorin (FTSE MIB: DIA) lancia il LIAISON® IQ, la sua nuova piattaforma immunodiagnostica Point-Of-Care (POC), e il test LIAISON® Quick Detect COVID TrimericS Ab nei mercati che accettano la marcatura CE. Questo primo test disponibile sul LIAISON® IQ individua in 10 minuti la presenza di anticorpi specifici contro la proteina Spike del SARS-CoV-2 in campioni di sangue capillare prelevati con dispositivi pungi dito.

Sia la piattaforma che il test sono stati sviluppati nel contesto della collaborazione con Lumos Diagnostics, annunciata il 6 aprile 2021.

Negli studi clinici condotti, il test ha mostrato una specificità pari al 97,5% ed una sensibilità pari al 98,0%. Il test, sviluppato utilizzando l'intera proteina Spike del SARS-CoV-2 nella sua forma trimerica già in uso nel test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG lanciato recentemente, sarà uno strumento essenziale in grado di stabilire se un paziente abbia sviluppato una risposta immunitaria adattiva contro il COVID-19 a seguito dell'infezione o del vaccino.

DiaSorin intende entrare nel mercato POC a partire da un programma dedicato all'Italia, che ha come obiettivo quello di raggiungere le farmacie attraverso accordi con i distributori che permettono la diffusione capillare della nuova offerta che combina piattaforma e nuovo test anticorpale. I pazienti saranno in grado di eseguire il test per identificare la presenza di una risposta immunitaria contro il SARS-CoV-2 direttamente in farmacia, ottenendo risultati in tempi brevi e con la qualità dei test di laboratorio.

Il LIAISON® IQ e il LIAISON® Quick Detect COVID IgG Ab saranno resi disponibili anche negli Stati Uniti dopo l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA).

DiaSorin e Lumos Diagnostics, stanno inoltre lavorando allo sviluppo di un test dell'antigene per il SARS-CoV-2 che verrà lanciato nei mercati che accettano la marcatura CE e sottoposto alla FDA statunitense per ottenere l'approvazione all'uso di emergenza (EUA) entro la fine del secondo trimestre del 2021.

"La marcatura CE della nostra piattaforma LIAISON IQ e del suo primo test segna il nostro ingresso nel mercato del Lateral Flow, un segmento in forte crescita, che permette a DiaSorin di seguire il

trend di decentralizzazione della diagnostica," ha commentato Carlo Rosa, CEO del Gruppo DiaSorin. "Questo è il momento giusto per entrare nel mercato dell'immunodiagnostica Point-of-Care con una soluzione innovativa che ci permetta di mantenere la qualità dei test di laboratorio e che utilizza le nostre materie prime, in un contesto di prossimità al paziente. Il nostro test IgG per la decentralizzazione della diagnostica è la soluzione ideale per controllare l'efficacia dei vaccini, una verifica importante nell'attuale contesto pandemico".

Per ulteriori informazioni contattare:

Riccardo Fava

Emanuela Salvini

Corporate Vice President Communication & Investor Relations

Investor Relator

Tel: +39.0161.487988

Tel: +39.0161.487567

riccardo.fava@diasorin.it

emanuela.salvini@diasorin.it

DiaSorin

DiaSorin, società multinazionale italiana quotata nell'indice FTSE MIB, è leader globale nel campo della Diagnostica in Vitro (IVD). Da oltre 50 anni, la Società sviluppa, produce e commercializza kit di reagenti utilizzati dai laboratori diagnostici di tutto il mondo. Il Gruppo è presente nei 5 continenti con 26 società, 4 succursali estere, 5 siti produttivi e 5 centri di ricerca. L'ampia offerta di test diagnostici, resa disponibile attraverso continui investimenti nella ricerca, posiziona DiaSorin come il player con la più ampia gamma di test specialistici disponibili nel mercato diagnostico e identifica il Gruppo come lo "Specialista della Diagnostica".

Maggiori informazioni suhttp://www.diasoringroup.com

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DiaSorin S.p.A. published this content on 20 April 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 20 April 2021 17:09:02 UTC.