DiaSorin S p A : riceve l’approvazione ad uso di emergenza dalla Food and Drug Administration americana per il test LIAISON SARS-CoV-2 IgM negli Stati Uniti

DIASORIN RICEVE L'APPROVAZIONE AD USO DI EMERGENZA DALLA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AMERICANA PER IL TEST LIAISON® SARS-CoV-2IgM NEGLI STATI UNITI

• 4° test diagnostico disponibile negli Stati Uniti a supporto dei sistemi sanitari nel contrasto alla diffusione del COVID-19
• Soluzione completamente automatizzata per identificare la risposta immunitaria al SARS- CoV-2 nei pazienti affetti da COVID-19
• Test disponibile sulle piattaforme LIAISON® XL

Saluggia - 1 ottobre, 2020 - DiaSorin (FTSE MIB: DIA) annuncia di aver ricevuto l'autorizzazione ad uso di emergenza (EUA) da parte della Food and Drug Administration americana per il test LIAISON® SARS-CoV-2 IgM.

Il test, disponibile sulle piattaforme LIAISON® XL, è basato sulla tecnologia di immunodiagnostica CLIA per l'identificazione qualitativa degli anticorpi specifici IgM sviluppati in risposta al SARS- CoV-2 in campioni di siero o plasma umano.

Il LIAISON® SARS-CoV-2 IgM identifica la presenza degli anticorpi IgM nelle persone infettate dal SARS-CoV-2, permettendo di distinguere se queste abbiano sviluppato l'infezione più o meno recentemente. Il test ha, inoltre, lo scopo di supportare l'identificazione di individui con una risposta immunitaria adattiva al SARS-CoV-2 e di analizzare la risposta immunitaria dei pazienti affetti da Coronavirus.

"Questo è il quarto prodotto che DiaSorin rende disponibile negli Stati Uniti a supporto delle decisioni diagnostiche e cliniche nella gestione della pandemia. Il test sierologico IgM si aggiunge a quello per l'identificazione degli anticorpi IgG e ai test di diagnostica molecolare per l'identificazione dell'infezione da COVID-19 e per la differenziazione dell'infezione da SARS-CoV-2 dalle influenze di tipo A, B e dal virus respiratorio sinciziale" ha commentato Chen Even, Chief Commercial Officer del Gruppo DiaSorin.

La diagnosi precoce del COVID-19, attraverso l'analisi della presenza di anticorpi IgM, è fondamentale nella gestione dei pazienti e nei programmi di monitoraggio della popolazione.

"Gli Stati Uniti sono il nostro principale mercato da diversi anni e dall'inizio della pandemia abbiamo continuato ad investire in ricerca e sviluppo per rendere disponibili i nostri prodotti a tutti gli ospedali che da oltre trent'anni utilizzano le nostre le nostre tecnologie in America", ha commentato Carlo Rosa, CEO del Gruppo DiaSorin.

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DiaSorin

DiaSorin, società multinazionale italiana quotata nell'indice FTSE MIB, è leader globale nel campo della Diagnostica in Vitro (IVD). Da oltre 50 anni, la Società sviluppa, produce e commercializza kit di reagenti utilizzati dai laboratori diagnostici di tutto il mondo. Il Gruppo è presente nei 5 continenti con 26 società, 4 succursali estere, 5 siti produttivi e 5 centri di ricerca. L'ampia offerta di test diagnostici, resa disponibile attraverso continui investimenti nella ricerca, posiziona DiaSorin come il player con la più ampia gamma di test specialistici disponibili nel mercato diagnostico e identifica il Gruppo come lo "Specialista della Diagnostica".

Maggiori informazioni su www.diasoringroup.com