Dyadic International, Inc. annuncia il successo dei dati tossicologici pubblicati in Patologia tossicologica
09 maggio 2022 alle 14:30
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Dyadic International, Inc. ha annunciato i risultati di successo e i dati ricevuti dallo studio tossicologico del suo candidato vaccino DYAI-100 COVID-19. “Tossicità e tolleranza locale di un nuovo vaccino RBD a base di proteine spike contro la SARS-CoV-2, prodotto utilizzando la piattaforma di espressione proteica C1 Thermothelomyces Heterothallica" è stato pubblicato su “Toxicologic Pathology” 2022, Vol. 50(3) 1–14”, una rivista scientifica internazionale sottoposta a revisione paritaria.
Lo studio tossicologico è stato eseguito in condizioni GLP Tox da Envigo CRS Israel Ltd. di Covance. Il documento riassume il successo della valutazione tossicologica del candidato vaccino Dyadic DYAI-100, proteina ricombinante RBD (Receptor Binding Domain) COVID-19, condotta in condizioni GLP in un modello animale standardizzato e accettato di conigli bianchi della Nuova Zelanda (NZW). Ai conigli NZW è stato somministrato ripetutamente per via intramuscolare per un totale di quattro somministrazioni a distanza di una settimana l'una dall'altra, a supporto di una vaccinazione a tre colpi. Non sono stati osservati segni di tossicità, comprese le reazioni al sito di iniezione.
A partire dal 13° giorno post-iniezione, gli studi ELISA hanno rivelato che gli anticorpi IgG specifici della SARS-CoV-2 erano ulteriormente elevati nei sieri degli animali vaccinati. La valutazione istopatologica e la colorazione IHC hanno rivelato un'iperplasia follicolare, costituita da cellule B, nella milza e nei linfonodi inguinali degli animali trattati, che si è mantenuta per tutta la fase di recupero.
Dyadic International, Inc. è un'azienda biotecnologica focalizzata sulla produzione su larga scala di proteine da utilizzare nei vaccini e nelle terapie per l'uomo e gli animali, nonché per applicazioni non farmaceutiche, tra cui l'alimentazione, la nutrizione e il benessere. Le piattaforme di espressione genica e di produzione di proteine dell'azienda si basano sul fungo altamente produttivo e scalabile Thermothelomyces heterothallica (ex Myceliophthora thermophila). La sua tecnologia principale, la piattaforma di produzione di proteine C1-cell, si basa su un microrganismo collaudato a livello industriale (denominato C1), che viene utilizzato per accelerare lo sviluppo e migliorare le prestazioni di vaccini e farmaci biologici su scale commerciali flessibili per i mercati della salute umana e animale. L'Azienda ha anche sviluppato la piattaforma di produzione di proteine microbiche basata su funghi filamentosi Dapibus, per consentire lo sviluppo rapido e la produzione su larga scala di proteine, metaboliti e altri prodotti biologici a basso costo da utilizzare in applicazioni non farmaceutiche.
DYADIC INTERNATIONAL, INC. 
