La FDA statunitense rifiuta di approvare l'uso esteso del vaccino contro l'epatite B di Dynavax
14 maggio 2024 alle 14:36
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La Food and Drug Administration statunitense ha rifiutato di approvare l'uso esteso del vaccino contro l'epatite B di Dynavax Technologies nei pazienti sottoposti a emodialisi, ha dichiarato martedì l'azienda.
Dynavax Technologies Corporation è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale, impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di vaccini. I prodotti dell'azienda comprendono il vaccino HEPLISAV-B contro l'epatite B e il CpG 1018. Il suo HEPLISAV-B ((ricombinante)(adiuvato) è indicato per la prevenzione dell'infezione causata da tutti i sottotipi noti del virus dell'epatite B negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. HEPLISAV-B è un vaccino contro l'epatite B a due dosi per adulti. Inoltre, produce e vende l'adiuvante CpG 1018, l'adiuvante utilizzato in HEPLISAV-B. È anche impegnata nello sviluppo di una pipeline clinica multiprogramma che sfrutta il coadiuvante CpG 1018 per sviluppare vaccini migliori per indicazioni con esigenze mediche insoddisfatte. I suoi programmi di pipeline includono candidati vaccini in fase di sviluppo per l'herpes zoster, il tetano, la difterite e la pertosse (Tdap) e la peste. Il suo programma di vaccino contro l'herpes zoster, Z-1018, è un candidato vaccino sperimentale in fase di sviluppo per la prevenzione dell'herpes zoster negli adulti dai 50 anni in su.
DYNAVAX TECHNOLOGIES CORPORATION 
