EDAP TMS SA ha annunciato che la Società ha ricevuto l'approvazione dalle autorità francesi per avviare uno studio clinico randomizzato e controllato di Fase 3 che valuta gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) di Focal One come potenziale trattamento dell'endometriosi profonda infiltrante del retto. Questo sarà il terzo studio di EDAP che valuterà Focal One HIFU per l'endometriosi. L'Azienda ha recentemente completato uno studio di Fase 2 che valuta l'HIFU come potenziale trattamento dell'endometriosi profonda infiltrante.

Lo studio di Fase 2 ha arruolato 60 soggetti in quattro centri in Francia. I dati di questo studio sono attualmente in fase di analisi, in previsione della presentazione dei risultati finali sulla sicurezza e l'efficacia in occasione di un meeting medico all'inizio del 2023.