Eisai Co. Ltd. ha annunciato che l'azienda presenterà un totale di 34 poster, tra cui i dati più recenti sul suo farmaco antiepilettico (ASM) FYCOMPA® (perampanel) CIII, scoperto e sviluppato internamente, in occasione del 76° Meeting Annuale della Società Americana di Epilessia (AES 2022), che si terrà a Nashville, Tennessee e virtualmente dal 2 al 6 dicembre 2022. Risultati di un'analisi post hoc dello studio clinico di fase III (FREEDOM/Studio 342), che ha valutato l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della monoterapia con perampanel in base al tipo di crisi nell'estensione in aperto (52 settimane) per i pazienti affetti da epilessia con crisi focali ricorrenti di nuova diagnosi/attualmente non trattate (FOS), con o senza crisi tonico-cloniche da focali a bilaterali (FBTCS), = 12 anni di età provenienti da Giappone e Corea (numero del poster: 2.228). Analisi in pool del mondo reale di perampanel per i pazienti pediatrici (FYCOMPA® (perampanel) è indicato nei pazienti con epilessia di età pari o superiore a 4 anni per le crisi parziali iniziali (POS) con o senza crisi secondariamente generalizzate e come terapia aggiuntiva per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC).

Reazioni avverse psichiatriche e comportamentali gravi o pericolose per la vita, tra cui aggressività, ostilità, irritabilità, rabbia, ideazione e minacce omicide, sono state segnalate in pazienti che assumevano FYCOMPA. FYCOMPA è un medicinale da prescrizione utilizzato nelle persone con epilessia a partire dai 4 anni di età, da solo o con altri medicinali, per il trattamento delle crisi parziali con o senza crisi secondariamente generalizzate, e con altri medicinali per il trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie per le persone con epilessia a partire dai 12 anni di età. FYCOMPA, un farmaco orale, è un antagonista selettivo non competitivo dei recettori AMPA (acido alfa-ammino-3-idrossi-5-metil-4-isoxazolopropionico).

Il meccanismo preciso con cui FYCOMPA esercita i suoi effetti antiepilettici nell'uomo è sconosciuto. In uno studio farmacocinetico, è stato dimostrato che, a causa della sua lunga emivita, una dose mancata di FYCOMPA non ha un impatto significativo sui livelli plasmatici. FYCOMPA viene fornito in compresse rivestite con film da 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg e in una formulazione di sospensione orale da 0,5 mg/mL.

FYCOMPA è stato designato dalla Drug Enforcement Administration degli Stati Uniti come sostanza controllata a livello federale (CIII).