L'emorragia si è verificata dopo che la donna, che stava ricevendo il farmaco sperimentale sviluppato da Eisai e dal partner statunitense Biogen Inc, ha avuto un ictus e le è stato somministrato un farmaco noto come attivatore del plasminogeno tissutale (tPA) per eliminare i coaguli di sangue, ha riferito domenica la rivista Science.org.

Alcuni analisti hanno detto che non era chiaro se l'uso del farmaco, lecanemab, aumentasse il rischio di emorragia e hanno messo in guardia dall'uso di fluidificanti del sangue con il farmaco.

"Pensiamo che l'interpretazione che il lecanemab sia il fattore causale sia aggressiva. Questo paziente è andato chiaramente in crisi dopo la somministrazione del tPA", ha dichiarato in una nota Brian Skorney, analista di Baird.

Questa è la seconda notizia riportata dai media di un decesso tra i pazienti arruolati nello studio con lecanemab. Un uomo di 80 anni che stava ricevendo un anticoagulante è morto a giugno, secondo un rapporto della rivista sanitaria STAT di fine ottobre.

In una dichiarazione di lunedì, Eisai ha affermato che tutte le informazioni di sicurezza disponibili indicano che la terapia con lecanemab non è associata a un aumento del rischio di morte in generale. Ha dichiarato di non poter fornire informazioni su pazienti specifici "per proteggere la privacy dei pazienti".

Le azioni di Eisai sono scese del 6,2% a 8.988 yen martedì, guidando i ribassi dell'indice di riferimento Nikkei, che ha chiuso in calo dello 0,5%. Le azioni di Biogen sono scese del 4,3% lunedì.

Biogen ed Eisai dovrebbero presentare i dati dettagliati dei risultati dei loro studi di fase avanzata nel corso della giornata.

Lecanemab ha dimostrato di rallentare il declino cognitivo e funzionale in un ampio studio su pazienti nelle prime fasi della malattia di Alzheimer, hanno dichiarato le aziende a settembre.

(Questa storia è stata ufficialmente corretta per cambiare la pubblicazione da Science a Science.org nel paragrafo 2)