ELI LILLY AND COMPANY 
Harris, la candidata democratica alla presidenza, e il Presidente Joe Biden descrivono il tetto massimo come una delle vittorie più importanti della loro politica sanitaria, aiutando coloro che spesso non potevano permettersi il trattamento salvavita. L'impatto reale è più complicato, con molti pazienti affetti da diabete ancora vulnerabili all'aumento dei costi, dicono i gruppi di difesa. Ecco cosa c'è da sapere:
CHI AIUTA?
Il prezzo dell'insulina è stato uno dei principali punti di rottura nella conversazione sull'aumento dei costi sanitari negli Stati Uniti. Le storie individuali di pazienti costretti a razionare il farmaco o a saltare le dosi, e in alcuni casi a morire, hanno fatto notizia e hanno scatenato indagini del Congresso.
Si stima che 8,4 milioni di persone con diabete negli Stati Uniti facciano affidamento sull'insulina per sopravvivere, secondo l'American Diabetes Association.
Quasi un terzo di questi pazienti pagava 35 dollari o molto di più al mese nel 2019, secondo gli ultimi dati disponibili del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani. Lo studio afferma che il 20% di tutti gli utenti di insulina pagava più di 70 dollari al mese in quel momento, compresi molti che spendevano centinaia di dollari.
Il tetto di spesa dell'IRA è entrato in vigore all'inizio del 2023. Ma si applica solo al programma governativo Medicare per le persone di 65 anni o più e per i disabili. I beneficiari di Medicare rappresentano circa la metà degli utenti di insulina negli Stati Uniti. Prima del tetto, il 37,5% di loro, ovvero 1,5 milioni di persone, pagava più di 35 dollari al mese.
E GLI UTENTI DI INSULINA CHE NON SONO ISCRITTI A MEDICARE?
Quasi 1 milione di persone coperte da piani sanitari privati, programmi Medicaid statali o che non hanno un'assicurazione pagavano più di 35 dollari al mese per la loro insulina nel 2019, secondo i dati HHS.
Hanno beneficiato in una certa misura dei tagli di prezzo volontari annunciati dai produttori di farmaci l'anno scorso, sotto la pressione pubblica di Biden e del senatore americano Bernie Sanders, tra gli altri.
I tre maggiori produttori di insulina - Novo Nordisk, Sanofi ed Eli Lilly - hanno attuato tagli di prezzo fino al 78% per alcuni dei loro prodotti insulinici e hanno ampliato gli sconti offerti dai programmi di assistenza ai pazienti. Nessuna di queste misure è protetta dalla legge e i produttori di farmaci possono scegliere di aumentare nuovamente i prezzi.
PERCHÉ ALCUNI SONO STATI ESCLUSI?
I sostenitori dei pazienti affermano che alcune persone che non sono iscritte a Medicare pagano ancora molto di più di 35 dollari. I loro farmaci avevano originariamente prezzi di listino mensili fissati a centinaia di dollari. Anche dopo la drastica riduzione dei prezzi, una fornitura mensile di penne iniettive può ancora costare più di 150 dollari. Molti pazienti diabetici devono anche utilizzare una combinazione di insuline.
Alcuni dei prodotti più economici, come Lispro di Eli Lilly da 25 dollari, non sono stati disponibili nelle farmacie. Lilly ha annunciato una carenza di Lispro a marzo. I pazienti dicono che è ancora in corso.
Un portavoce di Lilly ha detto che attualmente ci sono oltre 50.000 prescrizioni di Lispro compilate settimanalmente presso le farmacie statunitensi, che possono ricevere il farmaco entro due giorni dall'ordine.
Novo ha dichiarato l'anno scorso che avrebbe ritirato la sua insulina Levemir dal mercato statunitense alla fine del 2024, mesi dopo aver tagliato il suo prezzo del 65% a 108 dollari per fiala e 162 dollari per una confezione da 5 penne iniettabili. Ha anche segnalato carenze di NovoLog, un altro prodotto a base di insulina.
I produttori di farmaci gestiscono programmi di assistenza ai pazienti che limitano i prezzi a 35 dollari o meno, ma possono essere di difficile accesso sia per i pazienti che per le farmacie, dicono i sostenitori.
Questi programmi "non sostituiscono una vera politica. Tutti meritano un accesso costante all'insulina a prezzi accessibili", ha dichiarato Shaina Kasper, direttore esecutivo del gruppo di difesa T1 International. "Questo è un cerotto su una ferita da proiettile".
Kasper e altri sostenitori hanno chiesto una regolamentazione federale dei prezzi dell'insulina, o anche una produzione a livello statale, per affrontare la causa principale dei prezzi elevati.
Harris, se eletta, ha detto che lavorerà per espandere il tetto massimo di insulina per tutti i pazienti. L'ex Presidente Donald Trump, candidato repubblicano alla presidenza, ha falsamente affermato di essere stato lui a ridurre i costi dell'insulina a 35 dollari al mese per i pazienti Medicare. Egli aveva introdotto un tetto di spesa volontario e più limitato, a cui i piani potevano scegliere di partecipare.
COSA DICONO I PRODUTTORI DI FARMACI?
I produttori di farmaci incolpano gli intermediari noti come gestori dei benefici delle farmacie per i prezzi elevati dei farmaci. I PBM negoziano i prezzi dei farmaci e gli sconti con i produttori per i loro clienti datori di lavoro e piani sanitari.
Un portavoce di Novo Nordisk ha dichiarato che gli sconti sull'insulina fino al 75% non sono stati trasferiti ai pazienti. "Siamo frustrati quando i risparmi che forniamo non vengono realizzati dai pazienti", ha detto il portavoce.
Il programma di assistenza ai pazienti NovoCare dell'azienda ha aiutato 1 milione di pazienti nel 2023, ha detto il portavoce.
Sanofi ha dichiarato che il suo programma di assistenza ai pazienti che prevede un tetto massimo di 35 dollari per una fornitura mensile di insulina può essere utilizzato da tutti i pazienti con assicurazione commerciale e che viene applicato automaticamente al banco delle farmacie aderenti.
Un secondo programma per i pazienti non assicurati permette loro di acquistare una fornitura mensile di qualsiasi combinazione di insuline dell'azienda per 35 dollari ed è stato utilizzato 128.609 volte nel 2023, facendo risparmiare ai pazienti quasi 62 milioni di dollari, secondo l'azienda.
Lilly ha dichiarato che tutte le sue insuline sono disponibili a 35 dollari o meno, che il suo piano di risparmio ha aiutato oltre 100.000 persone a risparmiare 20 milioni di dollari nel 2023 e che sarà rinnovato nel 2025 con lo stesso tetto.
"I grossisti del settore e le farmacie decidono la quantità di ogni prodotto da rendere disponibile, e le farmacie stabiliscono il prezzo da applicare per fiala", ha detto un portavoce di Lilly.
