L'Australia ha dichiarato mercoledì che vieterà le copie di farmaci utilizzati per la perdita di peso come Ozempic e Mounjaro, sostenendo che le cosiddette versioni composte non sono rigorosamente testate e sono potenzialmente non sicure.

La domanda di Ozempic di Novo Nordisk e di Mounjaro di Eli Lilly è aumentata a causa dell'utilizzo dei farmaci per il diabete per i loro effetti di perdita di peso. Fanno parte di una classe crescente di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1 che riducono il desiderio di cibo e rallentano la digestione, aiutando i pazienti a sentirsi sazi più a lungo.

Ma la loro popolarità ha portato a carenze, spingendo i pazienti a ricorrere ad alternative composte.

I farmaci composti sono farmaci su misura basati sugli stessi ingredienti delle versioni di marca. Spesso sono più economici, ma non vengono valutati clinicamente dagli enti regolatori per quanto riguarda la sicurezza, la qualità o l'efficacia.

Il Ministro della Salute Mark Butler ha dichiarato che sono aumentate le segnalazioni di pazienti che hanno subito danni dalle copie GLP-1, compreso il ricovero di un australiano a causa di un grave evento avverso.

"Per garantire la sicurezza degli australiani, i nuovi regolamenti rimuoveranno (gli agonisti del recettore GLP-1), come quelli che vengono travisati e venduti come replica di Ozempic o Mounjaro, dalle esenzioni per la composizione delle farmacie", ha dichiarato Butler in un comunicato.

Il cambiamento sarà effettivo dal 1° ottobre, dando ai pazienti il tempo di procurarsi un farmaco regolamentato, ha detto.

Almeno 20.000 australiani assumono versioni composte in farmacia di Ozempic e Mounjaro, e la maggior parte li usa per perdere peso, ha detto Butler.

A febbraio, il Commissario della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, Dr. Robert Califf, ha dichiarato di essere preoccupato per la diffusione online di versioni composte di farmaci utilizzati per perdere peso.

Alcuni analisti prevedono che il mercato dei farmaci per il diabete e la perdita di peso, attualmente guidato da Novo Nordisk e Eli Lilly, potrebbe raggiungere i 100 miliardi di dollari all'anno entro la fine del decennio. (Relazioni di Renju Jose a Sydney; Editing di Christopher Cushing)