La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'iniezione di Mounjaro (tirzepatide), il nuovo agonista del recettore GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e GLP-1 (peptide glucagone-simile-1) da assumere una volta alla settimana, indicato come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. Mounjaro non è stato studiato in pazienti con una storia di pancreatite e non è indicato per l'uso in pazienti con diabete mellito di tipo 1. Come primo e unico agonista dei recettori GIP e GLP-1 approvato dalla FDA, Mounjaro è una singola molecola che attiva i recettori dell'organismo per GIP e GLP-1, che sono ormoni incretini naturali.

Mounjaro sarà disponibile in sei dosi (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) e sarà disponibile nella consolidata penna autoiniettante di Lilly, con un ago pre-attaccato e nascosto che i pazienti non dovranno maneggiare o vedere. L'approvazione si basa sui risultati del programma SURPASS di fase 3, che includeva i comparatori attivi di semaglutide iniettabile 1 mg, insulina glargine e insulina degludec. L'efficacia è stata valutata per Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usato da solo o in combinazione con i farmaci per il diabete comunemente prescritti, tra cui metformina, inibitori SGLT2, sulfoniluree e insulina glargine.

I partecipanti al programma SURPASS hanno ottenuto riduzioni medie di A1C tra l'1,8% e il 2,1% per Mounjaro 5 mg e tra l'1,7% e il 2,4% per Mounjaro 10 mg e Mounjaro 15 mg. Sebbene non sia indicato per la perdita di peso, la variazione media del peso corporeo è stata un endpoint secondario chiave in tutti gli studi SURPASS. I partecipanti trattati con Mounjaro hanno perso tra le 12 libbre.

(5 mg) e 25 libbre (15 mg) in media. Gli effetti collaterali riportati in almeno il 5% dei pazienti trattati con Mounjaro includono nausea, diarrea, diminuzione dell'appetito, vomito, costipazione, indigestione (dispepsia) e dolore allo stomaco (addominale).

L'etichettatura di Mounjaro contiene un'avvertenza relativa ai tumori delle cellule C della tiroide. Mounjaro è controindicato nei pazienti con un'anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o nei pazienti affetti da sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.