Elite Pharmaceuticals riceve l'approvazione della Fda per il Methotrexate generico
20 maggio 2024 alle 12:00
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Elite Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti l'approvazione di una domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per le compresse generiche di Methotrexate Sodium 2,5 mg. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci noti come antimetaboliti e sarà venduto con il marchio Elite Laboratories, Inc. IQVIA ha riportato vendite annuali di 64,3 milioni di dollari per i dodici mesi che terminano a marzo 2024 per il mercato generico di questo prodotto.
Elite Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata che sviluppa e distribuisce prodotti generici di nicchia. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici orali a rilascio controllato. Possiede diversi prodotti generici che sono stati concessi in licenza a Prasco, LLC e TAGI Pharma. I segmenti dell'azienda comprendono le richieste di nuovi farmaci abbreviati (ANDA) e le richieste di nuovi farmaci (NDA). I prodotti dell'azienda comprendono Fentermina HCl 37,5 mg in compresse, Fendimetrazina Tartrato 35 mg in compresse, Fentermina HCl 15 mg e 30 mg in capsule, Naltrexone HCl 50 mg in compresse, Trimipramina Maleato a rilascio immediato 25 mg, 50 mg e 100 mg in capsule, Destroamfetamina Saccarato, Anfetamina Aspartato, Destroamfetamina Solfato, Anfetamina Solfato a rilascio immediato 5 mg, 7. 5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 12.5 mg e 12.5 mg.5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg in compresse, Saccarato di destroamfetamina, Aspartato di anfetamina, Solfato di destroamfetamina, Amphetamine Sulfate a rilascio prolungato 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg e 30 mg in capsule e altri.
ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 
