Elutia Inc. ha annunciato di aver presentato una notifica 510(k) premarket alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo prodotto di biomatrice a rilascio di farmaco di nuova generazione, CanGaroo. Pensato per l'uso con i dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED), come pacemaker e defibrillatori interni, CanGarooRM si rivolge a un mercato da 600 milioni di dollari, attualmente servito da un solo concorrente. La decisione di presentare il dossier è arrivata dopo che l'Azienda ha ricevuto un feedback da un incontro pre-presentazione con l'FDA. L'Azienda prevede una decisione di approvazione nella prima metà del 2024 e si sta preparando per il lancio commerciale. CanGarooRM è una bio-sviluppo che stabilizza i dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari (CIED) come i pacemaker e i neurostimolatori.
pacemaker e neurostimolatori. L'involucro è costituito da un biomateriale naturale che promuove una risposta rigenerativa
risposta di guarigione, con conseguente tessuto vascolarizzato sano. CanGarooRM contiene anche una formulazione a rilascio lento
dei potenti antibiotici, rifampicina e minociclina, che hanno dimostrato di ridurre la colonizzazione batterica
in un'ampia gamma di agenti patogeni nei test preclinici.