La FDA ha evidenziato carenze nella pulizia e nella manutenzione delle attrezzature per evitare la contaminazione del prodotto farmaceutico e ha anche raccomandato all'azienda di rivedere il suo processo di controllo della qualità, ha detto Emergent.
In precedenza, ad agosto, Emergent aveva detto che la FDA aveva ispezionato la sua struttura di Camden l'ultima volta a febbraio e stava aspettando il feedback dell'agenzia. Il produttore di farmaci a contratto ha detto che nel frattempo stava conducendo ulteriori verifiche con una terza parte per garantire "la consegna di prodotti necessari dal punto di vista medico".
Emergent ha avuto problemi di qualità in un altro dei suoi stabilimenti di Baltimora, che produceva il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson.
La produzione presso lo stabilimento di Emergent di Bayview è stata brevemente interrotta l'anno scorso, dopo la scoperta che alcuni ingredienti del vaccino COVID-19 di AstraZeneca, anch'esso prodotto in quel periodo, avevano contaminato un lotto di vaccini di J&J.
J&J ha notificato la risoluzione del suo accordo di produzione di vaccini con il produttore a contratto a giugno.
Le azioni di Emergent sono scese del 2,3% a 29,80 dollari nelle contrattazioni del dopo mercato.
