Emyria Limited annuncia che 50 pazienti sono stati arruolati con successo e oltre 100 pazienti sono stati sottoposti a screening con successo nello studio clinico pivotale di Fase 3 per sostenere la registrazione di EMD-RX5 come farmaco da banco.
rispetto all'olio Epidyolex. L'indicazione target iniziale di Emyria è il trattamento dei sintomi di ansia e stress lievi in pazienti con una condizione cronica. L'ansia e lo stress colpiscono fino al 15% della popolazione adulta, con una prevalenza maggiore nei pazienti con malattie croniche, come il dolore cronico, che colpisce circa 2,8 milioni di adulti in Australia. I dati reali di Emyria suggeriscono che fino al 50% dei pazienti con dolore cronico sperimenta sintomi di ansia e stress. Attualmente non esiste un trattamento OTC per questi sintomi ed Emyria vede un'opportunità
significativa per EMD-RX5 di rispondere a questa esigenza non soddisfatta nel mercato OTC. EMD-RX5 è l'unico farmaco a base di CBD che si rivolge ai sintomi dell'ansia e dello stress e mira ad essere il primo sul mercato. Disegno dello studio, dettagli sul prodotto e sui partecipanti: Uno studio multi-sito, a bracci paralleli, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per indagare l'effetto di EMD-RX5 sui sintomi del disagio psicologico negli adulti con dolore cronico. 300 partecipanti di età compresa tra i 18 e i 70 anni con sintomi di stress e un passato di dolore cronico saranno randomizzati a un mese di trattamento con 50 mg di EMD-RX5, 150 mg di EMD-RX5 o un placebo corrispondente. Endpoint primario: Determinare l'effetto del trattamento con EMD-RX5 sui sintomi di disagio psicologico nei partecipanti con dolore cronico, attraverso il cambiamento del punteggio DASS-21 auto-riferito dal basale alla Settimana 4.
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