Emyria Limited ha annunciato che gli studi clinici di fase 1 stanno per iniziare per il suo candidato farmaco CBD ultra-puro, denominato EMD-RX5. EMD-RX5 è una formulazione brevettata di CBD orale altamente biodisponibile sviluppata per soddisfare i severi requisiti di purezza del prodotto sia del TGA in Australia che della FDA negli USA. Si prevede che EMD-RX5 sia un trattamento candidato per molteplici indicazioni cliniche. Il CBD puro è strutturalmente e biochimicamente identico al CBD di origine vegetale [1] e inoltre: insapore e inodore; altamente stabile a temperatura ambiente e privo delle impurità associate al CBD di origine vegetale (come metalli pesanti, residui di pesticidi e molteplici altri cannabinoidi tra cui livelli non rilevabili di THC). Lo studio clinico di fase 1 di EMD-RX5 sarà condotto presso la CMAX Clinical Research (CMAX) dopo l'approvazione etica e valuterà la sicurezza e la biodisponibilità di EMD-RX5 rispetto a Epidyolex - l'unica medicina a base di solo CBD formalmente registrata presso il TGA e la FDA. Il reclutamento dovrebbe iniziare nel primo trimestre del 2022. Gli studi sugli animali recentemente completati che valutano EMD-RX5 suggeriscono che ha una migliore biodisponibilità rispetto a Epidyolex, il che significa che può fornire più CBD a un paziente a dosi equivalenti prescritte. Una migliore biodisponibilità significa che si ottiene una maggiore esposizione al farmaco attivo per i pazienti a dosi inferiori ingerite.