Ensysce Biosciences, Inc. ha annunciato che il suo studio più recente ha dimostrato dati importanti per PF614 sull'efficacia dell'intensità del dolore e sulla velocità di insorgenza. Lo studio PF614-201, 'A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study of PF614 on Analgesic Response in the Cold Pressor Test in Healthy male Subjects', che ha completato l'arruolamento nel novembre 2023, ha dimostrato il tempo di insorgenza dell'efficacia per l'effetto analgesico e la diminuzione significativa dell'intensità del dolore rispetto al placebo di PF614 a due diversi livelli di dose, il primo mai misurato per questo oppioide TAAP. Gli endpoint dello studio corrispondono a tutti gli studi clinici precedenti, dimostrando che l'approccio chimico TAAP di Ensysce fornisce una forte analgesia in modo sicuro ed efficace.

Questi dati dello studio sul 'tempo di insorgenza' supportano gli elementi chiave dei disegni degli studi di Fase 3, che consentiranno all'Azienda di affermare i suoi piani di Fase 3 e la strategia di lancio di PF614 con la FDA durante l'incontro di fine Fase 2 previsto per la fine di gennaio 2024.