EQRx, Inc. ha annunciato i dati degli studi pivotali di sugemalimab, un inibitore di PD-L1, e di aumolertinib, un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) EGFR di terza generazione, che saranno presentati al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica ASCO 2022, che si terrà dal 3 al 7 giugno 2022. I dati dimostrano ulteriormente il potenziale beneficio clinico di questi farmaci sperimentali nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e di sugemalimab nel linfoma extranodale natural killer a cellule T (ENKTL) recidivato o refrattario (R/R), una forma rara e aggressiva di linfoma non-Hodgkin (NHL) che non dispone di opzioni terapeutiche approvate negli Stati Uniti. Questi dati contribuiranno a sostenere le richieste di autorizzazione globale per sugemalimab e aumolertinib. Studio GEMSTONE-302 nel NSCLC in stadio IV La maggior parte dei 1,6 milioni di persone a cui ogni anno viene diagnosticato il NSCLC in tutto il mondo si trova in uno stadio IV.

La prognosi per questi pazienti è scarsa, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni dell'8%. C'è bisogno di opzioni terapeutiche sicure, efficaci e accessibili per le persone affette da questa forma di cancro in tutto il mondo. L'analisi ad interim pre-specificata della sopravvivenza globale (OS) dello studio di Fase 3 GEMSTONE-302 (NCT03789604 [2]), randomizzato, in doppio cieco, su pazienti con NSCLC di stadio IV non trattato in precedenza, ha dimostrato che sugemalimab più chemioterapia a base di platino ha ridotto il rischio di morte del 35% rispetto alla chemioterapia a base di platino più placebo; l'OS mediana era di 25.4 mesi per il braccio sugemalimab più chemioterapia rispetto a 16,9 mesi per il braccio placebo più chemioterapia (hazard ratio [HR]=0,65; 95% CI, 0,50-0,84; P=0,0008).

I tassi di OS a due anni sono stati del 51,7% per il braccio sugemalimab più chemioterapia e del 35,6% per il braccio placebo più chemioterapia. Il beneficio in termini di OS è stato osservato nel gruppo sugemalimab più chemioterapia rispetto al gruppo placebo più chemioterapia in tutti i sottogruppi, compresi quelli con NSCLC squamoso (OS mediana 23,3 vs. 12,2 mesi; HR=0,56) e non squamoso (OS mediana 26,9 vs.

19,8 mesi; HR=0,72), nonché nei pazienti con diversi livelli di espressione di PD-L1 (PD-L1 =1%, OS mediana 27,0 vs. 19,0 mesi, HR=0,64; PD-L1 Journal of Clinical Oncology, che ha dimostrato che il trattamento con aumolertinib ha comportato un miglioramento clinicamente significativo della PFS rispetto a gefitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico con i tipi più comuni di mutazioni EGFR.