ERYTECH Pharma ha annunciato la presentazione dei risultati di due studi che valutano eryaspasein cancro pancreatico avanzato all'American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) il 21 gennaio 2022. Abstract # 581 - rESPECT: Uno studio di fase I di dose-escalation di eryaspase in combinazione con FOLFIRINOX modificato nell'adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato e metastatico: aggiornamento intermedio (NCT04292743). Il Dr. Marcus Noel, MD, oncologo medico presso la Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, DC, USA, e investigatore principale dello studio rESPECT, ha presentato un aggiornamento intermedio di questo studio di fase 1 che valuta eryaspase in combinazione con mFOLFIRINOX, un regime di chemioterapia a base di fluoropirimidina e irinotecan, come trattamento di prima linea per il cancro pancreatico avanzato. Ad oggi, sono stati arruolati undici pazienti con un'età media di 68 anni. Tre pazienti sono stati arruolati con un livello di dose di 75 U/kg e otto con un livello di dose di 100 U/kg. La nuova combinazione di mFOLFIRINOX più eryaspase è stata ben tollerata e non è stata osservata alcuna tossicità limitante la dose (DLT). La dose massima tollerata (MTD) è stata dichiarata con 5-FU 2400 mg/m2, Oxaliplatin 85 mg/m2, Irinotecan 150 mg/m2 ed eryaspase 100 unità/kg. Tra dieci pazienti con immagini disponibili per valutare la risposta, 5 (50%) hanno avuto una risposta parziale (PR) e 5 (50%) hanno avuto una malattia stabile (SD), corrispondente a un tasso di controllo della malattia (PR + SD) del 100%. Un paziente con malattia localmente avanzata è diventato eleggibile per la resezione dopo aver ricevuto la terapia. Abstract # 518 - TRYbeCA-1: Uno studio randomizzato, di fase 3 di eryaspase in combinazione con la chemioterapia contro la sola chemioterapia come trattamento di seconda linea in pazienti con adenocarcinoma pancreatico avanzato (NCT03665441). Il Prof. Pascal Hammel, MD, PhD, oncologo medico presso l'Università Paris-Saclay, Hôpital Paul Brousse (APHP), Francia, e co-ricercatore principale dello studio TRYbeCA-1, ha presentato i risultati finali di questo studio di fase 3. I risultati top-line erano stati riportati nell'ottobre 2021. Come riportato in precedenza, lo studio non ha soddisfatto l'endpoint primario di efficacia della sopravvivenza globale (OS). L'OS mediana per i pazienti trattati con eryaspase più chemioterapia era di 7,5 mesi (95% CI, 6,5-8,3), rispetto a 6,7 mesi (95% CI, 5,4-7,5) per la sola chemioterapia. Il sottogruppo prespecificato di pazienti trattati con eryaspase e FOLFIRI, un regime di chemioterapia a base di fluoropirimidina e irinotecan, ha dimostrato un aumento nominale della OS mediana di 2,3 mesi rispetto al solo FOLFIRI, da 5,7 a 8 mesi (HR = 0,81; 95% CI, 0,6-1,1). I pazienti trattati con FOLFIRI hanno rappresentato circa il 42% dei pazienti in questo studio. Il trattamento è stato ben tollerato, e l'aggiunta di eryaspase non ha aumentato la citotossicità della chemioterapia. Dopo la presentazione del Prof. Hammels, il relatore, il Dr. Nilofer Saba Azad, MD, Dipartimento di Oncologia, Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center, ha concluso che TRYbeCA-1 è stato ben progettato con potenza e fattori di stratificazione adeguati. Inoltre, i risultati dello studio aprono la possibilità di ulteriori studi su eryaspase in combinazione con FOLFIRI in contesti neo-adiuvante, adiuvante e di prima linea.