ERYTECH annuncia una conferenza webcast per illustrare i risultati dello studio di fase 2 su eryaspase per la leucemia linfoblastica acuta, che saranno presentati in occasione del convegno annuale dell’American Society of Hematology 2020

LIONE, Francia e CAMBRIDGE, Mass., Dec. 04, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq e Euronext: ERYP), un’azienda biofarmaceutica di ambito clinico che sviluppa terapie innovative incapsulando sostanze terapeutiche all’interno dei globuli rossi, ha annunciato oggi un webcast rivolto agli investitori e finalizzato alla descrizione dei risultati dello studio di fase 2, sponsorizzato da NOPHO, su eryaspase nei pazienti affetti da LLA.

I dati saranno presentati dalla Dott.ssa Line Stensig Lynggaard in occasione della 62^aedizione del convegno annuale dell’American Society of Hematology (ASH). Nel corso del webcast, la Dott.ssa Birgitte Klug Albertsen, Professoressa associata presso l’Aarhus University Hospital (Danimarca) e sperimentatrice principale dello studio, commenterà i dati e sarà a disposizione per rispondere a eventuali domande.

Dettagli della presentazione orale (accessibili solo se si è registrati al convegno annuale ASH)

Abstract n. 467: NOR-GRASPALL 2016 (NCT03267030): asparaginasi incapsulata negli eritrociti (eryaspase) – un’alternativa promettente alla PEG-asparaginasi in caso di ipersensibilità

Lo studio NOR-GRASPALL-2016 ha valutato il profilo di sicurezza e farmacologico di eryaspase nei pazienti affetti da LLA che hanno sviluppato reazioni di ipersensibilità all’asparaginasi pegilata. Lo studio è stato condotto in 21 centri clinici nei Paesi nordici e baltici europei e ha arruolato 55 pazienti. I risultati dello studio saranno presentati oralmente in occasione dell’ASH dalla Dott.ssa Line Stensig Lynggaard, in rappresentanza della NOPHO, il 6 dicembre 2020 alle ore 14:45 PST/17:45 EST/23:45 CET. I risultati finali di questo studio saranno presentati nel corso del convegno.

L’abstract è consultabile online all’indirizzo: https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper139373.html

Dettagli del webcast

ERYTECH terrà un webcast lunedì 7 dicembre alle ore 16:00 CET/10:00 ET.

La Dott.ssa Birgitte Klug Albertsen, Professoressa associata presso l’Aarhus University Hospital (Danimarca) e sperimentatrice principale dello studio, il Dott. Iman El-Hariry, direttore sanitario di ERYTECH Pharma e Gil Beyen, amministratore delegato di ERYTECH Pharma, commenteranno i dati e saranno disponibili a rispondere a eventuali domande.

È possibile seguire il webcast online in diretta accedendo al collegamento: https://edge.media-server.com/mmc/p/yp9nynh6.

N. ID conferenza: 2272914#

Informazioni sulla leucemia linfoblastica acuta

La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è un tumore del sangue e del midollo osseo che rappresenta il tipo più comune di neoplasia che interessa i pazienti pediatrici negli Stati Uniti e in Europa. Ogni anno, negli Stati Uniti e in Europa vengono diagnosticati oltre 13.000 casi, di cui la gran parte riguarda pazienti di età inferiore ai 20 anni. Da svariati anni, l’asparaginasi è una componente integrante del trattamento della LLA, tuttavia è associata a un’ipersensibilità limitante il trattamento fino a una percentuale massima di pazienti pari al 30%. L’interruzione della terapia con asparaginasi nei pazienti con LLA è stata associata a una sopravvivenza libera da eventi inferiore, evidenziando la necessità di ulteriori opzioni di trattamento basate sull’asparaginasi.

Informazioni su ERYTECH ed eryaspase

ERYTECH è un’azienda biofarmaceutica di ambito clinico che sviluppa terapie innovative basate sui globuli rossi per il trattamento di forme tumorali gravi e malattie orfane. Grazie alla piattaforma proprietaria ERYCAPS^®, che si avvale di una tecnologia innovativa per incapsulare le sostanze terapeutiche all’interno dei globuli rossi, ERYTECH sta sviluppando prodotti candidati all’approvazione e destinati a rispondere alle esigenze ancora insoddisfatte dei pazienti. L’obiettivo principale di ERYTECH consiste nello sviluppo di prodotti candidati all’approvazione che agiscono sul metabolismo alterato delle cellule tumorali privandole degli aminoacidi necessari per la loro crescita e sopravvivenza.

Il principale prodotto candidato dell’azienda, eryaspase, che prevede l’incapsulamento di L-asparaginasi nei globuli rossi derivati da donatori, agisce sul metabolismo alterato di glutammina e asparagina delle cellule tumorali. Eryaspase si trova nella fase 3 di sviluppo clinico per il trattamento di seconda linea del carcinoma pancreatico e nella fase 2 per il trattamento di prima linea del carcinoma mammario triplo negativo. È stato di recente ultimato uno studio di Fase 2 promosso dallo sperimentatore sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta nei Paesi europei nordici. Eryaspase non è approvato in alcun Paese.

ERYTECH realizza i propri prodotti candidati all’approvazione per il trattamento di pazienti in Europa presso lo stabilimento certificato GMP a Lione, in Francia, e per i pazienti negli Stati Uniti presso lo stabilimento certificato GMP a Princeton, in New Jersey, USA.

ERYTECH è quotata sul mercato Nasdaq Global Select negli Stati Uniti (ticker: ERYP) e sul mercato regolamentato Euronext di Parigi (codice ISIN: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH fa parte degli indici CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 e Next Biotech. 

Per ulteriori informazioni, accedere al sito Web www.erytech.com.        

Informazioni previsionali

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che riguardano, a titolo puramente esemplificativo, i piani di sviluppo clinico di eryaspase, indicazioni e benefici potenziali del farmaco sperimentale, lo studio clinico TRYbeCA-1, inclusa la tempistica prevista per l’arruolamento e per la disponibilità dei risultati e dell’analisi di superiorità intermedia, i potenziali risvolti sugli studi clinici dell’azienda (incluso lo studio clinico TRYbeCA-1), in ragione della pandemia da coronavirus (COVID-19), quali ritardi nella revisione regolamentare, interruzioni della produzione e della filiera di commercializzazione ed effetti generali della pandemia da COVID-19 sul sistema sanitario internazionale nonché sull’attività, sulla situazione finanziaria e sui risultati operativi aziendali. Alcune di queste dichiarazioni, previsioni e stime sono identificabili dall’utilizzo di termini quali, a titolo puramente esemplificativo, “ritiene”, “prevede”, “si attende”, “intende”, “ha in progetto”, “mira a”, “stima”, “potrebbe”, “potrà”, “continua” e altre espressioni analoghe. Tali dichiarazioni, previsioni e stime si basano su diverse ipotesi e valutazioni in merito ai rischi, sia noti che sconosciuti, alle incertezze e ad altri fattori, ritenute ragionevoli nel momento in cui sono state formulate, ma che potrebbero rivelarsi inesatte. Gli eventi effettivi sono difficili da prevedere in quanto possono dipendere da fattori che esulano dal controllo di ERYTECH. Per quanto attiene ai prodotti candidati in fase di sviluppo, non sussistono garanzie in merito all’ottenimento delle necessarie autorizzazioni regolamentari né alla certezza di esiti positivi sotto il profilo della commercializzazione. Pertanto, i risultati e le tempistiche reali potrebbero differire sostanzialmente dalle anticipazioni in termini di risultati, prestazioni o realizzazioni future espresse, anche in modo implicito, nelle predette dichiarazioni, previsioni e stime. Una descrizione più dettagliata di tali rischi e di altri fattori di incertezza è fornita nei documenti regolamentari presentati dalla Società all’Autorité des Marchés Financiers (AMF) francese e dalla Securities and Exchange Commission (SEC), tra cui il Document d’Enregistrement Universel 2019 depositato presso l’AMF il 18 marzo 2020 e la Relazione annuale societaria contenuta nel Modulo 20-F depositato presso la SEC il 18 marzo 2020, e nei successivi rapporti e documenti presentati dall’azienda. Alla luce di tali incertezze, non viene fornita alcuna garanzia in merito alla correttezza e completezza di tali dichiarazioni previsionali, previsioni e stime. Inoltre, le dichiarazioni previsionali, le previsioni e le stime sono valide esclusivamente alla data di pubblicazione del presente comunicato stampa. I lettori sono pertanto invitati a non fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni previsionali. ERYTECH non si assume l’obbligo di aggiornare le predette dichiarazioni previsionali, previsioni o stime in funzione di eventuali cambiamenti nelle sue aspettative al riguardo o di mutamenti degli eventi, delle condizioni o delle circostanze su cui si fondano tali dichiarazioni, previsioni o stime, eccetto che nella misura richiesta dalla legislazione vigente. Inoltre, la pandemia da COVID-19 e le relative misure di contenimento hanno avuto un impatto fortemente negativo sull’economia, la cui gravità e durata sono incerte. Gli sforzi di stabilizzazione compiuti dai governi potranno mitigare solo parzialmente le conseguenze. L’entità e la durata delle ripercussioni sulle attività commerciali e operative dell’azienda sono estremamente incerte, ivi incluse a livello di sperimentazione clinica e filiera di commercializzazione. Tra i fattori che incideranno sulle attività commerciali e operative dell’azienda figurano la durata e l’entità della pandemia, la portata delle misure di mitigazione e contenimento imposte o raccomandate e le conseguenze economiche generali della pandemia. La pandemia potrebbe avere ripercussioni negative sostanziali sull’attività, sulle operazioni e sui risultati finanziari dell’azienda per un arco temporale prolungato.

RECAPITI

ERYTECH                      Eric Soyer CFO e COO	LifeSci Advisors, LLC Relazioni con gli investitori Corey Davis, Ph.D.	NewCap Mathilde Bohin / Louis-Victor Delouvrier Relazioni con gli investitori Nicolas Merigeau Relazioni con i media
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