Evaxion Biotech A/S ha annunciato i promettenti dati clinici dello studio di Fase 1/2a first-in-human della sua immunoterapia antitumorale a base di DNA, EVX-02. Nello studio clinico, EVX-02 viene somministrato in combinazione con un inibitore del checkpoint e mira alle mutazioni tumorali, i neoantigeni, nei pazienti con melanoma resecato. L'Azienda ha riferito dati incoraggianti sulla sicurezza e l'immunogenicità ad interim dello studio di Fase 1/2a della sua immunoterapia personalizzata basata sul DNA, EVX-02.

I risultati sono riassunti di seguito. L'immunoterapia oncologica personalizzata, come EVX-02, è particolarmente impegnativa da produrre, perché per ogni paziente viene prodotto un farmaco nuovo e unico. Sicurezza: Il trattamento è apparso ben tollerato in tutti i pazienti, con solo eventi avversi (AE) molto lievi osservati in relazione al trattamento con EVX-02.

EVX-02 ha indotto risposte di cellule T CD4+ e CD8+ specifiche in tutti i pazienti, fornendo una prova del meccanismo della nostra tecnologia di rilascio del DNA, in quanto il DNA EVX-02 consegnato ha dato luogo a reazioni immunitarie ai suoi peptidi neoantigeni codificati. Le risposte delle cellule T sono state robuste e durature. Il rapporto completo della sperimentazione clinica per lo studio EVX-02 di Fase 1 è previsto per il secondo trimestre del 2023.